- 发布
- 更新
不符合试验资格，并不是对个人价值或整体健康状况的评判。解释结果时，应区分研究标准与个人临床评估。尊重的沟通可以防止筛选后不必要的不确定感与失望进一步加重。
明确工作流程
应明确由谁提供哪些解释。临床解读由研究者和适当医护人员负责；协调员不应将资格标准说成诊断。应依据获批流程，说明对方可以向何处提出研究问题，以及任何适当的后续联系。
示例解析
例如，一名候选参与者未达到方案规定的实验室阈值，因而认为这必然意味着患有严重疾病。研究者区分研究标准与临床解读，并在必要时安排合适的诊疗转介。团队不会承诺其进入另一项试验，也不会承诺特定治疗结果。
实用核查
- 仅在适当权限与保密边界内，解释不符合资格的原因。
- 避免将研究标准用作个人标签或临床诊断。
- 为筛选后问题、报销事项及相关记录事宜提供联系途径。
判断标准与适用边界
良好的收尾应确保对方理解，这项决定针对的是本研究，并知道去哪里提问。未来联系属于另一个目的，需要适当考虑。筛选档案不会自动成为其他研究的招募池，仍须遵守适用的记录保留和隐私安排。
常见问题
- 是否应告知本人为何不符合资格？
- 应确定适当的解释及获授权的说明范围。需要临床解读的信息，应由研究者处理。
- 可以承诺另一项研究的名额吗？
- 不可以。另一项试验有自己的标准和评估，既往筛选不能保证其被接受。