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Non essere idonei a una sperimentazione non è un giudizio sul valore di una persona o sulla sua salute complessiva. Spiegare l'esito distinguendo i criteri di ricerca dalla valutazione clinica personale. Una comunicazione rispettosa può impedire che incertezza e delusione evitabili aumentino dopo il processo di screening.
Definire il flusso di lavoro
Definire chi fornisca ciascuna spiegazione. L'interpretazione clinica spetta allo sperimentatore e al personale sanitario appropriato; un coordinatore non dovrebbe presentare un criterio di idoneità come una diagnosi. Spiegare dove la persona possa rivolgere le domande sullo studio e quale eventuale contatto successivo sia appropriato secondo il processo approvato.
Esempio applicativo
Per esempio, un candidato non soddisfa una soglia di laboratorio prevista dal protocollo e presume che ciò significhi necessariamente una malattia grave. Lo sperimentatore distingue il criterio di ricerca dall'interpretazione clinica e, se necessario, organizza un invio appropriato all'assistenza. Il team non promette l'accettazione in un'altra sperimentazione né un particolare esito terapeutico.
Verifiche pratiche
- Spiegare il motivo della non idoneità soltanto entro limiti appropriati di autorità e riservatezza.
- Evitare di usare un criterio dello studio come etichetta personale o diagnosi clinica.
- Fornire canali di contatto per domande successive allo screening, questioni di rimborso e aspetti documentali pertinenti.
Decisione e limiti
Una buona conclusione assicura che la persona comprenda che la decisione riguarda questa ricerca e sappia dove porre domande. Il contatto futuro è una finalità distinta che richiede una considerazione adeguata. Un fascicolo di screening non diventa automaticamente un bacino di reclutamento per altri studi, e restano necessarie le disposizioni applicabili sulla conservazione della documentazione e sulla privacy.
Domande frequenti
- Si dovrebbe spiegare alla persona perché non è idonea?
- Definire una spiegazione adeguata e un ambito autorizzato. Le informazioni che richiedono un'interpretazione clinica dovrebbero essere affrontate dallo sperimentatore.
- Si può promettere un posto in un altro studio?
- No. Un'altra sperimentazione ha criteri e valutazioni propri, e uno screening precedente non può garantire l'accettazione.