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No ser elegible para un ensayo no es un juicio sobre el valor de una persona ni sobre su salud general. Explique el resultado distinguiendo los criterios de investigación de la evaluación clínica personal. Una comunicación respetuosa puede evitar que aumenten la incertidumbre y la decepción después del proceso de selección.
Definir el proceso
Defina quién proporciona cada explicación. La interpretación clínica corresponde al investigador y al personal sanitario adecuado; un coordinador no debe presentar un criterio de elegibilidad como un diagnóstico. Explique dónde puede dirigir la persona sus preguntas sobre el estudio y cualquier siguiente contacto adecuado mediante el proceso aprobado.
Ejemplo práctico
Por ejemplo, un candidato no cumple un umbral analítico del protocolo y supone que esto significa necesariamente una enfermedad grave. El investigador distingue el criterio de investigación de la interpretación clínica y organiza una derivación asistencial adecuada si es necesario. El equipo no promete la aceptación en otro ensayo ni un resultado concreto del tratamiento.
Comprobaciones prácticas
- Explicar el motivo de no elegibilidad únicamente dentro de los límites de autoridad y confidencialidad adecuados.
- Evitar utilizar un criterio del estudio como etiqueta personal o diagnóstico clínico.
- Ofrecer vías de contacto para preguntas tras la selección, cuestiones de reembolso y asuntos pertinentes de los registros.
Decisión y límites
Un buen cierre garantiza que la persona entienda que la decisión se refiere a esta investigación y sepa dónde preguntar. El contacto futuro es un propósito separado que requiere una consideración adecuada. Un archivo de selección no se convierte automáticamente en una fuente de reclutamiento para otros estudios, y siguen siendo necesarias las disposiciones aplicables de conservación de registros y privacidad.
Preguntas frecuentes
- ¿Debe explicarse a la persona por qué no es elegible?
- Determine una explicación adecuada y su alcance autorizado. El investigador debe abordar la información que requiera interpretación clínica.
- ¿Puede prometerse una plaza en otro estudio?
- No. Otro ensayo tiene sus propios criterios y evaluación, y una selección previa no puede garantizar la aceptación.