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Für eine Studie nicht geeignet zu sein ist kein Urteil über den Wert eines Menschen oder seine allgemeine Gesundheit. Erklären Sie das Ergebnis, indem Sie Forschungskriterien von einer persönlichen klinischen Beurteilung unterscheiden. Respektvolle Kommunikation kann verhindern, dass nach dem Screening vermeidbare Unsicherheit und Enttäuschung wachsen.
Den Ablauf festlegen
Legen Sie fest, wer welche Erklärung gibt. Klinische Interpretation gehört zur Prüfärztin oder zum Prüfarzt und zum zuständigen Gesundheitspersonal; die Studienkoordination sollte ein Eignungskriterium nicht als Diagnose darstellen. Erklären Sie im genehmigten Verfahren, wohin sich die Person mit Studienfragen wenden kann und welcher nächste Kontakt gegebenenfalls geeignet ist.
Praxisbeispiel
Beispielsweise erfüllt eine interessierte Person einen im Prüfplan festgelegten Laborgrenzwert nicht und nimmt an, dies bedeute zwangsläufig eine schwere Erkrankung. Die Prüfärztin oder der Prüfarzt grenzt das Forschungskriterium von der klinischen Interpretation ab und organisiert bei Bedarf eine geeignete Weiterleitung zur Versorgung. Das Team verspricht weder die Aufnahme in eine andere Studie noch ein bestimmtes Behandlungsergebnis.
Praktische Prüfpunkte
- Den Grund fehlender Eignung nur innerhalb geeigneter Befugnis- und Vertraulichkeitsgrenzen erläutern.
- Ein Studienkriterium nicht als persönliche Zuschreibung oder klinische Diagnose verwenden.
- Kontaktwege für Fragen nach dem Screening, Erstattungsfragen und relevante Unterlagenangelegenheiten bereitstellen.
Entscheidung und Grenzen
Ein guter Abschluss stellt sicher, dass die Person versteht, dass die Entscheidung diese Forschung betrifft, und weiß, wo sie Fragen stellen kann. Künftiger Kontakt ist ein eigener Zweck, der angemessen geprüft werden muss. Eine Screeningakte wird nicht automatisch zu einem Rekrutierungspool für andere Studien; geltende Aufbewahrungs- und Datenschutzregelungen bleiben erforderlich.
Häufig gestellte Fragen
- Sollte die Person erfahren, warum sie nicht geeignet ist?
- Bestimmen Sie eine geeignete Erklärung und den befugten Umfang. Informationen, die klinische Interpretation erfordern, sollte die Prüfärztin oder der Prüfarzt erläutern.
- Darf ein Platz in einer anderen Studie versprochen werden?
- Nein. Eine andere Studie hat eigene Kriterien und Prüfungen; ein vorheriges Screening kann keine Aufnahmegarantie begründen.