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- Mise à jour
Ne pas être éligible à un essai n’est pas un jugement sur la valeur d’une personne ou sa santé globale. Expliquer le résultat en distinguant les critères de recherche de l’évaluation clinique personnelle. Une communication respectueuse évite que l’incertitude et la déception ne s’amplifient inutilement après la sélection.
Définir le déroulement
Définir qui fournit quelle explication. L’interprétation clinique relève de l’investigateur et des professionnels de santé appropriés ; un coordinateur ne doit pas présenter un critère d’éligibilité comme un diagnostic. Expliquer à qui adresser les questions sur l’étude et tout prochain contact approprié dans le cadre du processus approuvé.
Exemple pratique
Par exemple, un candidat ne satisfait pas à un seuil biologique du protocole et pense que cela signifie nécessairement une maladie grave. L’investigateur distingue le critère de recherche de l’interprétation clinique et organise une orientation vers des soins adaptés si nécessaire. L’équipe ne promet ni acceptation dans un autre essai ni résultat thérapeutique particulier.
Vérifications pratiques
- Expliquer la raison de la non-éligibilité uniquement dans les limites appropriées d’habilitation et de confidentialité.
- Éviter d’utiliser un critère d’étude comme une étiquette personnelle ou un diagnostic clinique.
- Fournir des moyens de contact pour les questions après la sélection, les remboursements et les sujets pertinents concernant les documents.
Décision et limites
Une bonne clôture garantit que la personne comprend que la décision concerne cette recherche et sait où poser ses questions. Un contact futur constitue un objectif distinct nécessitant un examen adapté. Un dossier de sélection ne devient pas automatiquement un vivier de recrutement pour d’autres études ; les dispositions applicables de conservation et de confidentialité restent nécessaires.
Questions fréquentes
- Faut-il expliquer à la personne pourquoi elle n’est pas éligible ?
- Déterminer une explication adaptée et son périmètre autorisé. L’investigateur doit traiter les informations nécessitant une interprétation clinique.
- Peut-on promettre une place dans une autre étude ?
- Non. Un autre essai possède ses propres critères et évaluations ; une sélection antérieure ne garantit pas l’acceptation.