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安全与临床性能摘要应易读，并与支撑器械的证据一致。
SSCP：让公开摘要与临床证据一致 — 确定法规适用范围
MDR第32条规定植入器械和III类器械的SSCP要求及例外。MDCG指导支持结构与呈现。
SSCP：让公开摘要与临床证据一致 — 建立工作记录
交叉核对用途、残余风险、替代方案、PMCF、使用说明和临床评价。确定受众、验证与公开流程，避免广告化。
SSCP：让公开摘要与临床证据一致 — 发布前核查
- 对应器械与证书范围。
- 比较获益和残余风险表述。
- 跟踪基础文件修订。
SSCP：让公开摘要与临床证据一致 — 记录决定并交接
由临床、法规和标签负责人解决差异。保留适用验证及发布证据，更新公开记录前核实当前EUDAMED安排。
常见问题
- 每个器械都需SSCP吗？
- 不是。应评估第32条范围和例外。
- 能承诺优于CER的结果吗？
- 不能。公开主张必须有依据并与评价一致。