.jpg){kind=link}
- 发布
- 更新
- 来源核查
完成关闭访视不表示中心所有责任都已结束。关闭需要证据，说明未完成数据、材料、记录和持续受试者相关义务具有明确处置。
识别持续义务
按相关程序建立关闭跟踪表，覆盖开放质疑、关键文件、设备、样本和研究药物账目。识别活跃访视停止后仍由研究者或机构承担的任务。把财务结算与临床及记录关闭分开。
保留迟发质疑路径
若仍有迟发质疑，应指定授权联系人，并在常规账户权限改变后提供安全回复路径。确认研究者能够独立保留或访问所需记录。不要只因监查员离开中心就关闭事项。
检查中心关闭
- 核对已返还、留存和待处理研究材料。
- 确认档案位置、保管人和联系连续性。
- 记录开放责任、负责人和完成证据。
验收书面处置
当申办方和中心理解剩余义务，且每个已关闭事项都有证据支持时，再接受关闭。保留例外及跟进机制。国家特定通知和保留期限需要单独评估，通用关闭核对表不能确定这些要求。
常见问题
- 仍有开放行动时中心能否关闭？
- 只有在有明确处置、责任人和适当跟进安排的情况下才可能。
- 关闭是否把全部中心记录转交申办方？
- 不是。应根据记录归属和适用要求定义保管及访问。