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Completar la visita de cierre no termina todas las responsabilidades. Debe existir resolución clara para datos, materiales, registros y obligaciones continuadas con participantes.
Identificar obligaciones continuadas
Prepare seguimiento de consultas, documentos esenciales, equipos, muestras y contabilidad del producto según procedimientos. Identifique tareas del investigador o institución tras visitas activas. Separe liquidación financiera y cierre clínico-documental.
Mantener respuesta a consultas tardías
Para consultas tardías, asigne contacto autorizado y vía segura tras cambios de acceso. Confirme que el investigador conserva o consulta registros necesarios independientemente. No cierre un asunto porque el monitor abandonó el centro.
Controles de cierre
- Conciliar materiales devueltos, retenidos y pendientes.
- Confirmar archivo, custodio y continuidad del contacto.
- Documentar obligaciones abiertas, responsables y pruebas.
Aceptar resoluciones documentadas
Acepte cuando centro y promotor entiendan lo restante y cada cierre tenga evidencia. Mantenga seguimiento de excepciones. Valore aparte notificaciones y conservación por país. Confirme que la dirección del archivo es utilizable y prevea actualizar contactos tras traslados o cambios de personal.
Preguntas frecuentes
- ¿Puede cerrarse con acciones pendientes?
- Solo con resolución explícita, responsable y seguimiento apropiado.
- ¿Se transfieren todos los registros al promotor?
- No. Defina custodia y acceso según propiedad y requisitos aplicables.