.jpg){kind=link}
- Опубликовано
- Обновлено
- Источники проверены
Завершённый визит закрытия не означает конец всех обязанностей центра. Нужны ясные решения по открытым данным, материалам, документам и продолжающимся обязательствам перед участниками.
Определить продолжающиеся обязанности
Создайте перечень запросов, основных записей, оборудования, образцов и учёта препарата по соответствующим процедурам. Определите задачи исследователя или учреждения после активных визитов. Отделяйте финансовое урегулирование от клинического и документального закрытия.
Сохранить путь позднего запроса
Для позднего запроса назначьте уполномоченный контакт и безопасный ответ после изменения обычных прав. Проверьте независимое хранение или доступ исследователя. Не закрывайте пункт лишь потому, что монитор покинул центр.
Проверки закрытия
- Сверить возвращённые, оставленные и ожидающие материалы.
- Подтвердить архив, хранителя и непрерывность контакта.
- Записать открытые обязанности, владельцев и доказательства.
Принять документированные решения
Принимайте закрытие, когда стороны понимают оставшееся и каждый закрытый пункт подтверждён. Сохраняйте исключения с последующим контролем. Национальные уведомления и сроки оцените отдельно. Подтвердите пригодность адреса архива и обновление контактов при переезде учреждения или смене сотрудников.
Частые вопросы
- Можно ли закрыть центр с открытыми действиями?
- Только с явным решением, ответственным и подходящим последующим контролем.
- Переходят ли все записи спонсору?
- Нет. Определите хранение и доступ по принадлежности записей и применимым требованиям.