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- Pubblicazione
- Aggiornamento
- Fonti verificate
La visita conclusa non esaurisce tutte le responsabilità. Servono decisioni chiare su dati aperti, materiali, documenti e obblighi continuativi verso i partecipanti.
Identificare obblighi continuativi
Preparate un elenco di query, documenti essenziali, attrezzature, campioni e contabilità del prodotto secondo procedure pertinenti. Identificate compiti di sperimentatore o istituto dopo le visite. Separate saldo economico e chiusura clinica e documentale.
Mantenere risposta alle query tardive
Per una query tardiva, nominate contatto autorizzato e canale sicuro dopo la modifica degli accessi. Verificate conservazione o consultazione indipendente dei documenti. Il fatto che il monitor sia andato via non chiude un problema.
Controlli di chiusura
- Riconciliare materiali restituiti, conservati e pendenti.
- Confermare archivio, custode e continuità dei contatti.
- Documentare obblighi aperti, responsabili e prove.
Accettare esiti documentati
Accettate quando promotore e centro comprendono gli obblighi e ogni chiusura è sostenuta. Seguite eccezioni e valutate separatamente notifiche e conservazione nazionali. Confermate l’effettiva utilizzabilità dell’indirizzo d’archivio e l’aggiornamento dei contatti dopo trasferimenti o cambi di personale.
Domande frequenti
- Si può chiudere con azioni aperte?
- Solo con decisione esplicita, responsabile e seguito adeguato.
- Tutti i documenti passano al promotore?
- No. Definite custodia e accesso secondo titolarità e requisiti applicabili.