.jpg){kind=link}
- Yayın
- Güncelleme
- Kaynak kontrolü
Kapanış ziyaretinin yapılması bütün merkez sorumluluklarının bittiği anlamına gelmez. Kapanış; açık veri, malzeme, kayıt ve devam eden katılımcı yükümlülüklerinin açık karara bağlandığını gösteren kanıt gerektirir.
Devam eden yükümlülüğü belirleyin
İlgili prosedürlere göre sorguları, temel kayıtları, cihazları, örnekleri ve araştırma ürünü hesap verebilirliğini kapsayan kapanış listesi oluşturun. Aktif ziyaretler durduktan sonra araştırmacı veya kurumda kalan görevleri belirleyin. Mali hesaplaşmayı klinik ve kayıt kapanışından ayırın.
Geç sorgu yanıt yolunu koruyun
Geç gelen sorgu varsa olağan hesap yetkileri değiştikten sonra yanıt için yetkili kişi ve güvenli yol atayın. Araştırmacının gerekli kayıtları bağımsız saklayabildiğini veya erişebildiğini doğrulayın. Monitör merkezden ayrıldı diye maddeyi kapatmayın.
Merkez kapanış kontrolleri
- İade edilen, tutulan ve bekleyen çalışma malzemesini uzlaştırın.
- Arşiv konumunu, muhafaza sorumlusunu ve iletişim sürekliliğini doğrulayın.
- Açık sorumlulukları, sahiplerini ve tamamlanma kanıtını belgeleyin.
Belgelenmiş kararları kabul edin
Destekleyici ve merkez kalan yükümlülükleri anladığında, kanıt da kapalı maddeleri desteklediğinde kapanışı kabul edin. İstisnaları takip mekanizmasıyla koruyun. Ülkeye özgü bildirimler ve saklama süreleri ayrıca değerlendirilir; genel liste bu gereklilikleri belirleyemez. Kapanış raporunda verilen arşiv adresinin fiilen kullanılabilir olduğunu yerel sorumluyla teyit edin. Kurum içi taşınma veya personel değişimi, önceki iletişim bilgisini geçersiz kılabilir; sonraki taleplerin kime yönleneceği ve iletişim güncellemesinin nasıl yapılacağı belirsiz kalmamalıdır.
Sık sorulan sorular
- Açık aksiyonla merkez kapanabilir mi?
- Yalnızca açık karar, sorumlu sahip ve uygun takip düzeniyle ele alınmalıdır.
- Kapanış bütün merkez kayıtlarını destekleyiciye geçirir mi?
- Hayır. Muhafaza ve erişimi kayıt sahipliğine ve uygulanabilir gerekliliklere göre tanımlayın.