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同一人在PMCF登记中，可能出现在多个研究中心或重复数据传输中。未识别的重复可能扭曲受试者人数、器械暴露及事件发生率。去重不应等同于删除记录。
定义评估
定义记录单位是人、操作、器械还是访视。一人使用多件器械，不一定代表重复。应结合隐私、获许可数据用途及错误风险设计匹配，并由授权人员复核不确定匹配。
示例分析
例如，植入物使用者到另一中心就诊，该中心创建新记录。两条记录提示为同一人，但期间也发生了器械更换。团队不会仅依据相似出生日期删除一条记录。授权流程将人员关联，同时保留不同器械期间及两个中心的来源记录。
实用核查
- 在数据字典中区分人数与器械、操作及访视次数。
- 使可能、已确认及已拒绝的匹配决定可追溯。
- 关联记录后，核对事件、随访时间及分母计算。
决定与局限
验收取决于保留对原始记录及匹配决定的可追溯性。不要将不确定匹配呈现为无错误去重。应解释分母变化，确认记录单位可比，并避免为解决数据质量问题而削弱隐私控制。
常见问题
- 相似身份细节是否足以删除记录？
- 不够。匹配需要授权推理；相似性可能导致错误合并。
- 一人使用两件器械是否是重复？
- 不一定。应将人、器械及暴露期间建模为不同数据单位。