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- Publication
- Mise à jour
Une même personne peut apparaître dans plusieurs centres ou lors de transferts répétés dans un registre PMCF. Un doublon non reconnu peut fausser les effectifs de participants, l’exposition au dispositif et les taux d’événements. Le dédoublonnage ne doit pas être assimilé à la suppression de documents.
Définir l’évaluation
Définir si l’unité d’enregistrement est une personne, une procédure, un dispositif ou une visite. Plusieurs dispositifs chez une même personne ne représentent pas nécessairement un doublon. Concevoir le rapprochement avec la confidentialité, l’utilisation autorisée des données et le risque d’erreur, avec un examen autorisé des correspondances incertaines.
Exemple pratique
Par exemple, une personne porteuse d’un implant se rend dans un autre centre, qui crée un nouvel enregistrement. Les deux dossiers suggèrent la même personne, mais un remplacement du dispositif a aussi eu lieu. L’équipe n’en supprime pas un sur la base d’une date de naissance similaire. Un processus autorisé relie la personne tout en préservant des périodes distinctes de dispositif et les documents sources des deux centres.
Vérifications pratiques
- Distinguer dans le dictionnaire de données les effectifs de personnes des nombres de dispositifs, de procédures et de visites.
- Rendre traçables les décisions de correspondance possible, confirmée et rejetée.
- Rapprocher les événements, les durées de suivi et les calculs de dénominateur après liaison des enregistrements.
Décision et limites
L’acceptation dépend du maintien de la traçabilité jusqu’aux documents initiaux et à la décision de rapprochement. Ne pas présenter une correspondance incertaine comme un dédoublonnage sans erreur. Expliquer les changements de dénominateur, confirmer des unités d’enregistrement comparables et éviter d’affaiblir les contrôles de confidentialité pour résoudre les problèmes de qualité des données.
Questions fréquentes
- Des informations d’identité similaires suffisent-elles pour supprimer un enregistrement ?
- Non. Le rapprochement nécessite un raisonnement autorisé ; la similarité peut produire une fusion incorrecte.
- Deux dispositifs chez une personne sont-ils des doublons ?
- Pas nécessairement. Modéliser séparément les personnes, les dispositifs et les périodes d’exposition comme unités de données.