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Gestire i partecipanti duplicati nei registri PMCF

Riconoscere la stessa persona tra centri e fonti nel conteggio dell'esposizione e degli eventi.

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La stessa persona può comparire in più centri o in trasferimenti ripetuti dei dati all'interno di un registro PMCF. Una duplicazione non riconosciuta può alterare il numero dei partecipanti, l'esposizione ai dispositivi e i tassi di eventi. La deduplicazione non dovrebbe essere equiparata all'eliminazione delle registrazioni.

Definire la valutazione

Definire se l'unità di registrazione sia una persona, una procedura, un dispositivo o una visita. Più dispositivi nella stessa persona non rappresentano necessariamente una duplicazione. Progettare l'associazione considerando riservatezza, uso consentito dei dati e rischio di errore, con un esame autorizzato delle corrispondenze incerte.

Esempio applicativo

Ad esempio, un portatore di impianto si reca in un altro centro, che crea una nuova registrazione. Entrambe le registrazioni suggeriscono la stessa persona, ma è avvenuta anche una sostituzione del dispositivo. Il gruppo non ne elimina una sulla base di una data di nascita simile. Un processo autorizzato collega la persona preservando i periodi distinti dei dispositivi e le registrazioni originali di entrambi i centri.

Verifiche pratiche

  • Distinguere nel dizionario dei dati i conteggi delle persone da quelli di dispositivi, procedure e visite.
  • Rendere tracciabili le decisioni di corrispondenza possibili, confermate e respinte.
  • Riconciliare eventi, tempo di follow-up e calcoli dei denominatori dopo aver collegato le registrazioni.

Decisione e limiti

L'accettazione dipende dalla conservazione della tracciabilità alle registrazioni originali e alla decisione di associazione. Non presentare associazioni incerte come deduplicazione priva di errori. Spiegare i cambiamenti del denominatore, confermare la comparabilità delle unità di registrazione ed evitare di indebolire i controlli di riservatezza per risolvere problemi di qualità dei dati.

Domande frequenti

Dettagli identificativi simili sono sufficienti per eliminare una registrazione?
No. L'associazione richiede un ragionamento autorizzato; la somiglianza può produrre una fusione errata.
Due dispositivi nella stessa persona sono duplicati?
Non necessariamente. Modellare persone, dispositivi e periodi di esposizione come unità di dati distinte.

Fonti

  1. MDCG 2020-7 — Piano PMCF
  2. MDCG 2020-8 — Valutazione PMCF