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Dieselbe Person kann in einem PMCF-Register an mehreren Prüfzentren oder in wiederholten Datenübertragungen erscheinen. Unerkannte Doppelungen können Teilnehmerzahlen, Produktexposition und Ereignisraten verzerren. Dublettenbereinigung sollte nicht mit dem Löschen von Datensätzen gleichgesetzt werden.
Bewertung definieren
Definieren Sie, ob die Datensatzeinheit eine Person, ein Eingriff, ein Produkt oder ein Besuch ist. Mehrere Produkte bei einer Person stellen nicht zwangsläufig eine Doppelung dar. Gestalten Sie den Abgleich unter Berücksichtigung von Datenschutz, erlaubter Datennutzung und Fehlerrisiko mit autorisierter Prüfung unsicherer Zuordnungen.
Praxisbeispiel
Beispielsweise sucht ein Implantatträger ein anderes Prüfzentrum auf, das einen neuen Datensatz anlegt. Beide Datensätze deuten auf dieselbe Person hin, doch es erfolgte auch ein Produktaustausch. Das Team löscht keinen Datensatz aufgrund eines ähnlichen Geburtsdatums. Ein autorisierter Prozess verknüpft die Person unter Erhalt unterschiedlicher Produktzeiträume und Quellaufzeichnungen beider Prüfzentren.
Praktische Prüfpunkte
- Unterscheiden Sie im Datenwörterbuch Personenzahlen von Produkt-, Eingriffs- und Besuchszahlen.
- Machen Sie mögliche, bestätigte und verworfene Zuordnungsentscheidungen rückverfolgbar.
- Gleichen Sie nach Verknüpfung der Datensätze Ereignisse, Nachbeobachtungszeit und Nennerberechnungen ab.
Entscheidung und Grenzen
Die Akzeptanz hängt vom Erhalt der Rückverfolgbarkeit zu Originalaufzeichnungen und Zuordnungsentscheidung ab. Stellen Sie unsichere Zuordnungen nicht als fehlerfreie Dublettenbereinigung dar. Erläutern Sie Nenneränderungen, bestätigen Sie vergleichbare Datensatzeinheiten und schwächen Sie keine Datenschutzkontrollen zur Lösung von Datenqualitätsproblemen.
Häufig gestellte Fragen
- Reichen ähnliche Identifikationsangaben zur Löschung eines Datensatzes?
- Nein. Eine Zuordnung erfordert eine autorisierte Begründung; Ähnlichkeit kann zu einer falschen Zusammenführung führen.
- Sind zwei Produkte bei einer Person Dubletten?
- Nicht unbedingt. Modellieren Sie Personen, Produkte und Expositionszeiträume als getrennte Dateneinheiten.