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临床项目计划中的某些数值来自观察，另一些仍是未经测试的假设。以相同确定程度呈现两者，可能扭曲申办者关于时间及资金的决定。假设登记表解释计划以何种判断为基础、何时验证，以及判断错误会改变哪项决定。
决策框架
从一开始就区分中心招募、翻译修订及合同谈判时间方面的假设。为每项指定理由、信心水平、复核节点及责任人。从早期研究借来的预测，不会自动在新方案或国家背景下得到验证。
示例分析
例如，预算假定每个国家只需一轮翻译复核。最初两个国家因研究者术语不同，需要第二轮。登记表既揭示额外成本，也显示其他国家是否有相同暴露。计划依据新信息更新，而不是迫使团队维护原估计。
实施核查
- 在每项关键假设旁写明可能推翻它的观察或事件，避免含糊乐观表述。
- 将复核节点关联至研究中相关信息可用的阶段，而不只关联会议日期。
- 记录假设改变后重新考虑了哪些预算、交付及资源决定。
验收与适用边界
先从少量后果重要的假设入手。详尽却不分重点的清单会掩盖重要影响。修订假设是适应证据，不是承认规划毫无意义。应标明由观察信息支持的值，同时避免自动外推到另一国家或方案。
常见问题
- 假设是否等同于风险？
- 不等同。假设是计划基础；风险涉及不确定事件或条件对目标的潜在影响。
- 是否应删除过时假设？
- 决定历史重要时，应在可追溯记录中保留先前假设及替换理由。