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样本处理最容易在采集、快递、接收和分析之间的边界失败。交接记录应解释转移了什么、时间与条件,以及谁接受了下一步责任。
绘制样本路径
使用与方案和实验室手册相连的样本路径图。识别标签、采集窗口、处理步骤、包装和约定接收检查。除非有理由且获授权的安排要求,否则不要在传输文件中放入直接患者标识。
处理未匹配的试管
收到没有对应清单条目的试管时,应在实验室流程中隔离该差异,并联系指定研究角色。不要图方便编造标识。记录解决方式,以及对分析、重新采样或可用性决定的影响。
检查实验室交接
- 交接时确认样本标识和所需时间戳。
- 核对已发送、已接收、拒收和缺失样本。
- 将更正实验室结果连接到相关数据交付。
验收保管和适用性证据
样本状态及保管可以重建,差异已有书面处置后,再接受交接。通过合格实验室和研究流程评估样本适用性。快递签收本身不能证明每支试管都适合分析。
常见问题
- 包裹送达是否确认样本已接受?
- 不是。实验室必须完成约定的接收和适用性检查。
- 缺失标签能否非正式补正?
- 应使用书面差异流程和授权核实,并保留原始问题轨迹。