CliniGA CRO

Блог CliniGA CRO

Передача лабораторных образцов: хранение и данные

Сбои часто возникают между сбором, курьером, получением и анализом. Запись передачи должна объяснять содержимое, время, условия и принятие следующей.

Обложка статьи: Передача лабораторных образцов: хранение и данные
Фото: U.S. Air Force photo by Airman 1st Class Madeline Herzog · Лицензия: Public domain · Изображение обрезано и уменьшено.
Опубликовано
Обновлено
Источники проверены

Сбои часто возникают между сбором, курьером, получением и анализом. Запись передачи должна объяснять содержимое, время, условия и принятие следующей ответственности.

Описать маршрут

Нанесите маршрут по протоколу и лабораторному руководству. Определите маркировку, окна, обработку, упаковку и приёмные проверки. Исключите прямые идентификаторы, если нет обоснованного разрешённого порядка.

Разрешить несовпадение пробирки

Если пробирка не соответствует манифесту, выделите расхождение в лабораторном процессе и обратитесь к назначенному специалисту. Не выдумывайте идентификатор для удобства. Запишите решение и влияние на анализ, повторный сбор или пригодность.

Проверки передачи

  • Подтвердить идентификатор и необходимые отметки времени.
  • Сверить отправленные, полученные, отклонённые и отсутствующие образцы.
  • Связать исправленные результаты с соответствующей поставкой.

Принять хранение и пригодность

Принимайте передачу, если восстанавливаются статус и хранение, а расхождения имеют решение. Пригодность оценивают квалифицированная лаборатория и процесс исследования; подпись курьера недостаточна. При разных условиях внутри посылки связывайте приёмку каждого образца с информацией для последующей интерпретации.

Частые вопросы

Подтверждает ли доставка посылки приёмку образцов?
Нет. Лаборатория должна выполнить согласованные проверки получения и пригодности.
Можно ли неформально исправить отсутствующую этикетку?
Используйте документированный процесс и разрешённую проверку, сохраняя первоначальный след проблемы.

Источники

  1. EMA — Лаборатории, анализирующие образцы клинических исследований
  2. EMA — Компьютеризированные системы и электронные данные в клинических исследованиях