CliniGA CRO

Blog CliniGA CRO

Transfert des échantillons : rapprocher garde et données

Les défaillances surviennent souvent entre prélèvement, transport, réception et analyse. Une preuve de transfert explique ce qui a circulé, quand, dans.

Image de couverture: Transfert des échantillons : rapprocher garde et données
Photo: U.S. Air Force photo by Airman 1st Class Madeline Herzog · Licence: Public domain · Image recadrée et redimensionnée.
Publication
Mise à jour
Sources vérifiées

Les défaillances surviennent souvent entre prélèvement, transport, réception et analyse. Une preuve de transfert explique ce qui a circulé, quand, dans quelles conditions et qui a accepté la suite.

Cartographier le parcours

Cartographiez le parcours selon protocole et manuel de laboratoire. Identifiez étiquettes, fenêtres, traitement, emballage et contrôles de réception. Évitez les identifiants directs sauf arrangement justifié et autorisé.

Résoudre un tube non apparié

Si un tube ne correspond pas au manifeste, isolez le problème dans le processus du laboratoire et contactez le rôle désigné. N’inventez pas d’identifiant par commodité. Documentez résolution et effet sur analyse, nouveau prélèvement ou utilisabilité.

Contrôles de transfert

  • Confirmer identifiant et horodatages requis au transfert.
  • Rapprocher échantillons expédiés, reçus, rejetés et manquants.
  • Relier les résultats corrigés à la livraison de données concernée.

Accepter garde et aptitude

Acceptez le transfert si statut et garde sont reconstituables et les écarts décidés. La qualification de l’échantillon relève du laboratoire compétent et du processus de l’étude ; la signature du transporteur ne suffit pas. Si les tubes ont des conditions différentes, reliez chaque décision d’acceptation aux informations nécessaires à l’interprétation.

Questions fréquentes

La livraison du colis vaut-elle acceptation ?
Non. Le laboratoire doit réaliser les contrôles convenus de réception et d’aptitude.
Peut-on corriger informellement une étiquette absente ?
Utilisez le processus documenté et une vérification autorisée, en conservant la trace initiale.

Sources

  1. EMA — Laboratoires analysant les échantillons des essais cliniques
  2. EMA — Systèmes informatisés et données électroniques des essais