CliniGA CRO

CliniGA CRO Blog

Laboratuvar Örneği Devri: Muhafaza ve Veriyi Uzlaştırın

Örnek işleme hataları çoğunlukla toplama, kurye, kabul ve analiz arasındaki sınırda doğar. Devir kaydı neyin, ne zaman, hangi koşulda taşındığını ve sonraki.

Kapak görseli: Laboratuvar Örneği Devri: Muhafaza ve Veriyi Uzlaştırın
Fotoğraf: U.S. Air Force photo by Airman 1st Class Madeline Herzog · Lisans: Public domain · Kırpılmış ve yeniden boyutlandırılmıştır.
Yayın
Güncelleme
Kaynak kontrolü

Örnek işleme hataları çoğunlukla toplama, kurye, kabul ve analiz arasındaki sınırda doğar. Devir kaydı neyin, ne zaman, hangi koşulda taşındığını ve sonraki sorumluluğu kimin kabul ettiğini açıklamalıdır.

Örnek yolunu haritalayın

Protokol ve laboratuvar el kitabına bağlı örnek yolu haritası kullanın. Etiketleri, toplama penceresini, işlem adımlarını, paketlemeyi ve kabul kontrollerini belirleyin. Gerekçeli ve yetkili düzen gerektirmiyorsa aktarım belgelerinde doğrudan hasta tanımlayıcısı bulundurmayın.

Eşleşmeyen tüpü çözün

Tüp, sevk listesindeki kayıtla eşleşmiyorsa uyuşmazlığı laboratuvar sürecinde ayrı ele alın ve belirlenen çalışma rolüyle iletişime geçin. Kolaylık için tanımlayıcı uydurmayın. Çözümü ve analize, yeniden örneklemeye veya kullanılabilirlik kararına etkisini kaydedin.

Laboratuvar devir kontrolleri

  • Devirde örnek kimliğini ve gerekli zaman damgalarını doğrulayın.
  • Sevk edilen, alınan, reddedilen ve eksik örnekleri uzlaştırın.
  • Düzeltilen laboratuvar sonucunu ilgili veri teslimatına bağlayın.

Muhafaza ve uygunluk kanıtını kabul edin

Örnek durumu ve muhafaza zinciri yeniden kurulabiliyor ve farkların kararı belgelenmişse devri kabul edin. Uygunluğu yetkin laboratuvar ve çalışma süreciyle değerlendirin. Kurye teslim imzası her tüpün analize uygun olduğunu göstermez. Aynı kargodaki tüplerin farklı işleme koşulları varsa paket düzeyindeki teyitle yetinmeyin. Örnek türüne özgü ayrıntıları ve kabul kararını ilişkilendirin; yeniden analiz veya örnek tekrarı kararının kim tarafından hangi bilgiyle verildiği sonraki veri yorumunda anlaşılabilir olmalıdır.

Sık sorulan sorular

Paket teslimi örnek kabulünü doğrular mı?
Hayır. Laboratuvar uzlaşılan kabul ve uygunluk kontrollerini tamamlamalıdır.
Eksik etiket gayriresmi düzeltilebilir mi?
Belgelenmiş uyuşmazlık sürecini ve yetkili doğrulamayı kullanın; ilk sorun izini koruyun.

Kaynaklar

  1. EMA — Klinik araştırma örneklerini analiz eden laboratuvarlar
  2. EMA — Klinik araştırmalarda bilgisayarlı sistemler ve elektronik veri