CliniGA CRO

مدونة CliniGA CRO

تسليم عينات المختبر: مطابقة الحيازة والبيانات

تقع الإخفاقات كثيراً عند حدود الجمع والنقل والاستلام والتحليل. ينبغي أن يفسر التسليم ما انتقل ووقته وشروطه ومن قبل المسؤولية التالية.

صورة الغلاف: تسليم عينات المختبر: مطابقة الحيازة والبيانات
الصورة: U.S. Air Force photo by Airman 1st Class Madeline Herzog · الترخيص: Public domain · تم اقتصاص الصورة وتغيير حجمها.
النشر
التحديث
التحقق من المصادر

تقع الإخفاقات كثيراً عند حدود الجمع والنقل والاستلام والتحليل. ينبغي أن يفسر التسليم ما انتقل ووقته وشروطه ومن قبل المسؤولية التالية.

رسم مسار العينة

استخدم خريطة لمسار العينة مرتبطة بالبروتوكول ودليل المختبر. حدد الملصقات ونوافذ الجمع والمعالجة والتعبئة وفحوص الاستلام. استبعد هوية المريض المباشرة إلا عند ترتيب مبرر ومخول.

حل أنبوب غير متطابق

إذا وصل أنبوب دون تطابق مع قائمة الشحن، فاعزل الاختلاف ضمن إجراء المختبر واتصل بدور الدراسة المحدد. لا تخترع معرفاً للراحة. سجل الحل وأثره في التحليل أو إعادة الجمع أو صلاحية الاستخدام.

فحوص تسليم المختبر

  • أكد معرف العينة والأوقات المطلوبة عند التسليم.
  • طابق المرسل والمستلم والمرفوض والمفقود.
  • اربط النتائج المصححة بتسليم البيانات المعني.

قبول دليل الحيازة والصلاحية

اقبل التسليم عندما تُعاد معرفة الحالة والحيازة وتوثق قرارات الاختلافات. يقيّم المختبر المؤهل وإجراء الدراسة الصلاحية؛ توقيع الناقل لا يكفي. إذا اختلفت شروط الأنابيب داخل الطرد، فاربط قبول كل عينة بالمعلومات اللازمة لتفسيرها، بدلاً من الاكتفاء بتأكيد الطرد.

الأسئلة الشائعة

هل تسليم الطرد يؤكد قبول العينة؟
لا. يجب أن يكمل المختبر فحوص الاستلام والصلاحية المتفق عليها.
هل يصحح الملصق المفقود بطريقة غير رسمية؟
استخدم إجراء اختلاف موثقاً وتحققاً مخولاً، مع حفظ المسار الأصلي للمشكلة.

المصادر

  1. الوكالة الأوروبية للأدوية — المختبرات التي تحلل عينات التجارب السريرية
  2. الوكالة الأوروبية للأدوية — الأنظمة المحوسبة والبيانات الإلكترونية في التجارب السريرية