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Passaggio dei campioni: riconciliare custodia e dati

I problemi sorgono spesso tra raccolta, corriere, ricezione e analisi. Il passaggio documentato spiega cosa si è mosso, quando, in quali condizioni e chi ha.

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Fonti verificate

I problemi sorgono spesso tra raccolta, corriere, ricezione e analisi. Il passaggio documentato spiega cosa si è mosso, quando, in quali condizioni e chi ha accettato la responsabilità successiva.

Mappare il percorso

Mappate il percorso secondo protocollo e manuale. Definite etichette, finestre, lavorazione, confezionamento e ricezione. Evitate identificativi diretti salvo accordi giustificati e autorizzati.

Risolvere una provetta non abbinata

Se una provetta non corrisponde al manifesto, isolate la discrepanza nel processo del laboratorio e contattate il ruolo designato. Non inventate identificativi. Registrate soluzione ed effetto su analisi, nuova raccolta o utilizzabilità.

Controlli del passaggio

  • Confermare identificativo e orari richiesti al passaggio.
  • Riconciliare campioni spediti, ricevuti, rifiutati e mancanti.
  • Collegare risultati corretti alla consegna dati pertinente.

Accettare custodia e idoneità

Accettate se stato e custodia sono ricostruibili e le discrepanze hanno esito documentato. L’idoneità richiede laboratorio qualificato e processo di studio; la firma del corriere non basta. Con condizioni diverse nella stessa spedizione, collegate l’accettazione di ciascun campione alle informazioni necessarie per interpretarlo.

Domande frequenti

La consegna del pacco conferma l’accettazione?
No. Il laboratorio deve svolgere i controlli concordati di ricezione e idoneità.
Si può correggere informalmente un’etichetta assente?
Usate un processo documentato e verifica autorizzata, preservando il problema originale.

Fonti

  1. EMA — Laboratori che analizzano campioni delle sperimentazioni cliniche
  2. EMA — Sistemi informatizzati e dati elettronici nelle sperimentazioni