供应商连续性计划中的共同依赖

决策范围

共同依赖可能是同一联系人、物理地点、外部服务或决策权限。这些问题并不都需要同一种技术解决方案。应与供应商说明哪些条件会阻断关键活动，以及替代方案能在何种边界内运行。

复核示例

假设样本收集列有备用快递，但两家快递都使用同一处已关闭配送中心。桌面情景演练揭示这一依赖。团队评估适当替代路径、样本接收条件及决定责任，而不只是增加第二家公司名称。

实用核查

• 梳理主要及替代流程共享的关键依赖。
• 说明中断期间谁能够决定，以及权限边界。
• 通过示例评估替代方案对受试者、样本或数据的影响。

验收与局限

验收需要证据证明替代方案在所选中断情景中可行，且其局限已被理解。通过一个情景，不能证明对所有灾害都有韧性。供应商变更或新增服务步骤，可能要求重新考虑早期连续性假设。

常见问题

使用两家供应商是否足够？

不够。应了解共同依赖及实际接手工作的能力。

每个情景是否都必须涉及真实中断？

不必。应选择适当的授权方法，并解释桌面演练无法证明什么。

来源

1. EMA — ICH E6药物临床试验质量管理规范
2. MHRA — 质量与风险相称性