CliniGA CRO

CliniGA CRO Blog

Tedarikçi sürekliliğinde ortak bağımlılığı bulmak

Yedek hizmetin ana süreçle aynı kırılma noktasına bağlı olup olmadığını örnek akış üzerinden inceleyin.

Temsili araştırma fotoğrafı: Tedarikçi sürekliliğinde ortak bağımlılığı bulmak
Fotoğraf: Kim Dornic (IFREMER, Pôle média & web, Centre Bretagne - ZI de la Pointe du Diable - CS 10070 - 29280 Plouzané) Kim Dornic (IFREMER, Pôle média & web, Centre Bretagne - ZI de la Pointe du Diable - CS 10070 - 29280 Plouzané) · Lisans: CC BY 4.0 · Kırpılmış ve yeniden boyutlandırılmıştır.
Yayın
Güncelleme

Bir yedek plan bulunması, hizmetin kesintide devam edeceğini tek başına göstermez. Ana ve yedek süreç aynı kritik bağımlılığı kullanıyorsa ikisi birlikte etkilenebilir. Süreklilik incelemesi, plan adlarını değil gerçek faaliyetlerin ve bilgi devrinin nasıl sürdürüleceğini ele almalıdır.

Kararın kapsamı

Ortak bağımlılık; tek bir iletişim kişisi, fiziksel alan, dış hizmet veya karar yetkisi olabilir. Bu başlıkların her biri aynı teknik çözümü gerektirmez. Çalışma ekibi, kritik faaliyeti durduracak koşulu ve alternatifin hangi sınırlar içinde uygulanabileceğini tedarikçiyle birlikte açıklamalıdır.

Örnek inceleme

Örneğin numune toplama için yedek kurye listelenmiştir fakat hem ana hem yedek kurye aynı kapalı dağıtım merkezini kullanır. Masa başı senaryo bu bağımlılığı ortaya çıkarır. Ekip uygun alternatif rotayı, numune kabul koşullarını ve karar sahibini değerlendirir; yalnız ikinci firma adı eklemekle yetinmez.

Uygulama kontrolleri

  • Ana ve alternatif akışın paylaştığı kritik bağımlılıkları birlikte haritalayın.
  • Kesinti sırasında kimin hangi sınırlar içinde karar vereceğini açıklayın.
  • Alternatifin katılımcı, örnek veya veri üzerindeki etkisini örnekle değerlendirin.

Kabul ve sınırlar

Kabul, seçilen kesinti senaryosunda alternatifin uygulanabilirliği ve açık sınırlarının gösterilmesidir. Bir senaryonun geçmesi tüm felaket koşullarına güvence sağlamaz. Tedarikçi değişikliği veya yeni hizmet adımı, önceki süreklilik varsayımlarının yeniden gözden geçirilmesini gerektirebilir.

Sık sorulan sorular

İki tedarikçi olması yeterli mi?
Hayır. Ortak bağımlılıkları ve gerçek devir kapasitesini anlamak gerekir.
Her senaryo gerçek kesintiyle mi denenmeli?
Hayır. Uygun ve yetkilendirilmiş yöntem seçilir; masa başı incelemenin gösteremediği noktalar açıkça belirtilir.

Kaynaklar

  1. EMA — ICH E6 iyi klinik uygulamalar
  2. MHRA — Kalite ve riskle orantılılık