CliniGA CRO

مدونة CliniGA CRO

الاعتمادات المشتركة في خطط استمرارية المورّدين

تحقق مما إذا كانت الخدمة البديلة تعتمد على نقطة الفشل نفسها التي يعتمد عليها سير العمل الأساسي.

صورة تمثيلية للفئة: الاعتمادات المشتركة في خطط استمرارية المورّدين
الصورة: Kim Dornic (IFREMER, Pôle média & web, Centre Bretagne - ZI de la Pointe du Diable - CS 10070 - 29280 Plouzané) Kim Dornic (IFREMER, Pôle média & web, Centre Bretagne - ZI de la Pointe du Diable - CS 10070 - 29280 Plouzané) · الترخيص: CC BY 4.0 · تم اقتصاص الصورة وتغيير حجمها.
النشر
التحديث

خطة احتياطية موثقة لا تُظهر في حد ذاتها استمرار خدمة أثناء التعطل. فقد يشترك مسارا العمل الأساسي والبديل في عامل اعتماد حرج ويفشلان معاً. وينبغي أن تفحص مراجعة الاستمرارية الأنشطة الفعلية وتسليم المعلومات، بدلاً من الاكتفاء بأسماء الخطط.

نطاق القرار

قد يكون عامل الاعتماد المشترك شخص اتصال واحداً أو موقعاً مادياً أو خدمة خارجية أو جهة ذات صلاحية قرار. ولا تحتاج كل هذه المسائل إلى الحل التقني نفسه. وضّح مع المورّد الظروف التي ستوقف نشاطاً حرجاً والحدود التي يستطيع البديل العمل ضمنها.

مراجعة تطبيقية

افترض إدراج شركة نقل احتياطية لجمع العينات، لكن شركتَي النقل تستخدمان مركز التوزيع المغلق نفسه. يكشف تمرين نظري قائم على سيناريو عامل الاعتماد هذا. يقيّم الفريق مساراً بديلاً مناسباً وشروط قبول العينات والمسؤولية عن القرار، بدلاً من مجرد إضافة اسم شركة ثانية.

فحوص عملية

  • ارسم عوامل الاعتماد الحرجة المشتركة بين مسارَي العمل الرئيسي والبديل.
  • وضّح من يستطيع اتخاذ القرار أثناء التعطل وضمن أي حدود.
  • قيّم آثار البديل في المشاركين أو العينات أو البيانات باستخدام مثال.

القبول والقيود

يتطلب القبول أدلة على قابلية تنفيذ البديل في سيناريو التعطل المختار وفهم قيوده. ونجاح سيناريو واحد لا يثبت الصمود أمام كل كارثة. وقد تتطلب تغييرات المورّد أو خطوات خدمة جديدة إعادة النظر في افتراضات الاستمرارية السابقة.

الأسئلة الشائعة

هل يكفي استخدام مورّدين اثنين؟
لا. افهم عوامل الاعتماد المشتركة والقدرة الفعلية على تسليم العمل.
هل يجب أن يتضمن كل سيناريو انقطاعاً فعلياً؟
لا. اختر طريقة مصرحاً بها مناسبة، ووضّح ما لا يستطيع التمرين النظري إثباته.

المصادر

  1. EMA — الممارسة السريرية الجيدة ICH E6
  2. MHRA — الجودة والتناسب مع المخاطر