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Dependencias compartidas en planes de continuidad de proveedores

Examine las dependencias comunes de los flujos principal y alternativo y verifique la viabilidad de la continuidad ante escenarios definidos.

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Foto: Kim Dornic (IFREMER, Pôle média & web, Centre Bretagne - ZI de la Pointe du Diable - CS 10070 - 29280 Plouzané) Kim Dornic (IFREMER, Pôle média & web, Centre Bretagne - ZI de la Pointe du Diable - CS 10070 - 29280 Plouzané) · Licencia: CC BY 4.0 · Imagen recortada y redimensionada.
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Un plan alternativo documentado no demuestra por sí solo que un servicio continúe durante una interrupción. Los flujos principal y alternativo pueden compartir una dependencia crítica y fallar a la vez. La revisión de continuidad debe examinar actividades y traspasos de información reales, en lugar de limitarse a los nombres asignados a los planes.

Alcance de la decisión

Una dependencia compartida puede ser una persona de contacto, una ubicación física, un servicio externo o una autoridad de decisión. Estas cuestiones no necesitan todas la misma solución técnica. Explique con el proveedor qué condiciones detendrían una actividad crítica y los límites dentro de los cuales puede funcionar una alternativa.

Revisión práctica

Suponga que se ha designado una mensajería de reserva para recoger muestras, pero ambas mensajerías utilizan el mismo centro de distribución cerrado. Un escenario de simulación de mesa revela la dependencia. El equipo evalúa una vía alternativa adecuada, las condiciones de aceptación de muestras y la responsabilidad de decisión, en lugar de limitarse a añadir el nombre de una segunda empresa.

Comprobaciones prácticas

  • Describa las dependencias críticas compartidas por los flujos principal y alternativo.
  • Explique quién puede decidir durante una interrupción y dentro de qué límites.
  • Evalúe mediante un ejemplo los efectos de la alternativa sobre participantes, muestras o datos.

Aceptación y límites

La aceptación exige evidencia de que la alternativa es viable para el escenario de interrupción elegido y de que se entienden sus limitaciones. Superar un escenario no establece resiliencia frente a todos los desastres. Los cambios de proveedor o los pasos nuevos del servicio pueden exigir reconsiderar los supuestos anteriores de continuidad.

Preguntas frecuentes

¿Es suficiente utilizar dos proveedores?
No. Entienda las dependencias compartidas y la capacidad real para traspasar el trabajo.
¿Todos los escenarios deben implicar una interrupción real?
No. Seleccione un método autorizado adecuado y explique lo que no puede demostrar un ejercicio de simulación de mesa.

Fuentes

  1. EMA — ICH E6: buena práctica clínica
  2. MHRA — Calidad y proporcionalidad del riesgo