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Dipendenze condivise nei piani di continuità dei fornitori

Verificare se un servizio alternativo dipenda dallo stesso punto di guasto del flusso principale.

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Foto: Kim Dornic (IFREMER, Pôle média & web, Centre Bretagne - ZI de la Pointe du Diable - CS 10070 - 29280 Plouzané) Kim Dornic (IFREMER, Pôle média & web, Centre Bretagne - ZI de la Pointe du Diable - CS 10070 - 29280 Plouzané) · Licenza: CC BY 4.0 · Immagine ritagliata e ridimensionata.
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Un piano di riserva documentato non dimostra da solo che un servizio continuerà durante un’interruzione. Flussi principali e alternativi possono condividere una dipendenza critica e fallire insieme. La revisione della continuità dovrebbe esaminare attività effettive e passaggi di informazioni anziché soltanto i nomi assegnati ai piani.

Ambito della decisione

Una dipendenza condivisa potrebbe essere un unico referente, una sede fisica, un servizio esterno o un’autorità decisionale. Questi problemi non richiedono tutti la stessa soluzione tecnica. Spiegare con il fornitore quali condizioni fermerebbero un’attività critica e i limiti entro cui può operare un’alternativa.

Esempio di revisione

Si supponga che per la raccolta dei campioni sia elencato un corriere di riserva, ma che entrambi i corrieri usino lo stesso centro di distribuzione chiuso. Uno scenario simulato a tavolino rivela la dipendenza. Il gruppo valuta un percorso alternativo adatto, le condizioni di accettazione dei campioni e la responsabilità decisionale invece di aggiungere semplicemente il nome di una seconda società.

Controlli pratici

  • Mappare le dipendenze critiche condivise dai flussi principali e alternativi.
  • Spiegare chi possa decidere durante l’interruzione e con quali limiti.
  • Valutare con un esempio gli effetti dell’alternativa su partecipanti, campioni o dati.

Accettazione e limiti

L’accettazione richiede evidenze che l’alternativa sia fattibile per lo scenario di interruzione scelto e che se ne comprendano i limiti. Superare uno scenario non dimostra resilienza rispetto a ogni disastro. Modifiche del fornitore o nuove fasi di servizio possono richiedere di riconsiderare le ipotesi precedenti di continuità.

Domande frequenti

Usare due fornitori è sufficiente?
No. Comprendere le dipendenze condivise e la capacità effettiva di trasferire il lavoro.
Ogni scenario deve prevedere un’interruzione reale?
No. Selezionare un metodo autorizzato appropriato e spiegare cosa non possa dimostrare un’esercitazione a tavolino.

Fonti

  1. EMA — ICH E6 buona pratica clinica
  2. MHRA — Qualità e proporzionalità rispetto al rischio