- 发布
- 更新
有时可能需要改变分析，但解释部分取决于决策是在查看结局之前还是之后作出。仅保留最新计划，无法说明哪些决定使用了哪些信息，也无法解释为何改变分析方法。
明确问题与假设
将计划版本、决策日期和信息访问联系起来。操作更正、科学目标改变和受结局信息影响的额外分析，具有不同依据。应借助适当专业知识，评估其对主要或支持性地位的后果。声称决定使用盲态信息时，应以实际可得信息的记录支持，而不只是文档标签。
假设性研究示例
在一项假设研究中，看到结果表后模型发生改变，但只保留了修订计划。团队保留先前版本和决策依据，解释新分析的作用，而不会改变日期或历史，使方法看起来从一开始就已前瞻性规定。
设计审查核查要点
- 将先前和修订方法与变更原因一并记录。
- 说明决策时可获得的比较信息层级。
- 依据记录的变更历史，协调主要和额外分析的作用。
记录决策及其局限
经认可的报告应识别重要偏离及其解释后果。不是每次变更都会使研究无效；需要透明依据、时间记录和稳健性评估。不得只报告产生有利结果的变更。应保留使独立审查者能够重建决策顺序的档案，而不是将最终计划的存在视为充分完成证据。
常见问题
- 每次分析变更都不可接受吗？
- 不是。应评估依据、时间、访问和对解释的后果。
- 修订计划可以抹去先前版本吗？
- 应以可追溯形式保留先前版本和决策历史。