- Опубликовано
- Обновлено
Изменение анализа иногда необходимо, но интерпретация частично зависит от принятия решения до или после рассмотрения исходов. Хранение только последнего плана не объясняет, какие решения приняты по какой информации и почему изменился аналитический подход.
Определите вопрос и допущения
Свяжите версии плана, даты решений и доступ к информации. Операционное исправление, изменение научной цели и дополнительный анализ, основанный на знании исходов, имеют разные обоснования. Оцените последствия для первичного или вспомогательного статуса с надлежащими специалистами. Утверждения об использовании слепой информации должны подтверждаться записями о фактически доступных сведениях, а не только обозначением документа.
Гипотетический пример исследования
В гипотетическом исследовании модель меняется после просмотра таблицы результатов, но сохраняется только пересмотренный план. Команда сохраняет предыдущую версию и обоснование решения. Она объясняет роль нового анализа, а не меняет даты или историю, чтобы метод выглядел проспективно заданным с самого начала.
Проверки при оценке дизайна
- Фиксируйте прежний и пересмотренный методы вместе с причиной изменения.
- Укажите уровень сравнительной информации, доступной в момент решения.
- Согласуйте роли первичного и дополнительных анализов с документированной историей изменений.
Зафиксируйте решение и его ограничения
Приемлемая отчетность обозначает важные отклонения и их интерпретационные последствия. Не каждое изменение делает исследование невалидным; нужны прозрачное обоснование, время и оценка устойчивости. Не сообщайте лишь об изменениях с благоприятными результатами. Сохраняйте архив, позволяющий независимому рецензенту восстановить последовательность решений, не считая наличие окончательного плана достаточным доказательством завершенности.
Частые вопросы
- Неприемлемо ли любое изменение анализа?
- Нет. Оцените обоснование, время, доступ и последствия для интерпретации.
- Может ли пересмотренный план стереть предыдущую версию?
- Сохраняйте прежние версии и историю решений в прослеживаемом виде.