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Eine Analyseänderung kann manchmal nötig sein, doch die Interpretation hängt teilweise davon ab, ob die Entscheidung vor oder nach der Ergebnisprüfung fiel. Nur den neuesten Plan aufzubewahren, erklärt nicht, welche Entscheidungen mit welchen Informationen getroffen wurden oder weshalb sich der Analyseansatz änderte.
Fragestellung und Annahmen festlegen
Verknüpfen Sie Planversionen, Entscheidungsdaten und Informationszugang. Eine operative Korrektur, ein geändertes wissenschaftliches Ziel und eine ergebnisgeleitete Zusatzanalyse haben unterschiedliche Begründungen. Bewerten Sie Folgen für primären oder unterstützenden Status mit geeigneter Expertise. Aussagen, eine Entscheidung habe verblindete Informationen verwendet, sollten durch Nachweise tatsächlich verfügbarer Inhalte gestützt werden und nicht nur durch eine Dokumentenbezeichnung.
Hypothetisches Studienbeispiel
In einer hypothetischen Studie wird das Modell nach Sichtung einer Ergebnistabelle geändert, doch nur der überarbeitete Plan bleibt erhalten. Das Team bewahrt die vorherige Version und die Entscheidungsbegründung auf. Es erläutert die Rolle der neuen Analyse, statt Daten oder Historie zu ändern, um die Methode von Anfang an als prospektiv festgelegt erscheinen zu lassen.
Prüfpunkte für die Designbewertung
- Dokumentieren Sie frühere und überarbeitete Methoden gemeinsam mit dem Änderungsgrund.
- Geben Sie an, welcher Umfang vergleichender Informationen zum Entscheidungszeitpunkt verfügbar war.
- Gleichen Sie Rollen primärer und zusätzlicher Analysen mit der dokumentierten Änderungshistorie ab.
Entscheidung und ihre Grenzen dokumentieren
Eine akzeptierte Berichterstattung benennt wichtige Abweichungen und ihre Interpretationsfolgen. Nicht jede Änderung macht eine Studie ungültig; transparente Begründung, Zeitangaben und Robustheitsbewertung sind nötig. Berichten Sie nicht nur Änderungen mit günstigen Ergebnissen. Bewahren Sie ein Archiv auf, mit dem unabhängige Prüfende die Entscheidungsfolge rekonstruieren können, statt die Existenz eines endgültigen Plans als ausreichenden Abschlussnachweis zu behandeln.
Häufig gestellte Fragen
- Ist jede Analyseänderung unzulässig?
- Nein. Bewerten Sie Begründung, Zeitpunkt, Zugang und Folgen für die Interpretation.
- Darf ein überarbeiteter Plan die frühere Version auslöschen?
- Bewahren Sie vorherige Versionen und den Entscheidungsverlauf in nachvollziehbarer Form auf.