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Una modifica dell’analisi può talvolta essere necessaria, ma l’interpretazione dipende in parte dal fatto che la decisione abbia preceduto o seguito la revisione degli esiti. Conservare soltanto l’ultimo piano non può spiegare quali decisioni siano state prese usando quali informazioni o perché l’approccio analitico sia cambiato.
Definire il quesito e le ipotesi
Collegare versioni del piano, date decisionali e accesso alle informazioni. Una correzione operativa, un cambiamento dell’obiettivo scientifico e un’analisi aggiuntiva informata dagli esiti hanno motivazioni diverse. Valutare con competenze adeguate le conseguenze per lo status primario o di supporto. Le affermazioni secondo cui una decisione ha usato informazioni in cieco devono essere sostenute da registrazioni di ciò che era realmente disponibile, non soltanto da un’etichetta documentale.
Esempio di studio ipotetico
In uno studio ipotetico, il modello cambia dopo aver visto una tabella dei risultati, ma viene conservato soltanto il piano rivisto. Il gruppo preserva la versione precedente e la motivazione della decisione. Spiega il ruolo della nuova analisi, anziché modificare date o storia per far apparire il metodo prespecificato prospetticamente fin dall’inizio.
Verifiche di revisione del disegno
- Registrare i metodi precedenti e rivisti insieme alla ragione della modifica.
- Indicare il livello di informazione comparativa disponibile al momento della decisione.
- Riconciliare i ruoli dell’analisi primaria e delle analisi aggiuntive con la storia documentata delle modifiche.
Documentare la decisione e i suoi limiti
La rendicontazione accettata identifica gli scostamenti importanti e le loro conseguenze interpretative. Non ogni modifica invalida uno studio; servono razionale trasparente, tempistica e valutazione di robustezza. Non riportare soltanto modifiche che producono risultati favorevoli. Conservare un archivio che consenta a un revisore indipendente di ricostruire la sequenza decisionale, anziché considerare l’esistenza di un piano finale come evidenza sufficiente di completamento.
Domande frequenti
- Ogni modifica dell’analisi è inaccettabile?
- No. Valutare razionale, tempistica, accessi e conseguenze per l’interpretazione.
- Un piano rivisto può cancellare la versione precedente?
- Conservare in forma tracciabile le versioni precedenti e la storia decisionale.