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- 来源核查
提前终止涉及参与者、证据和结果披露，关闭项目预算并不代表完成这些工作。
CTIS提前终止：将通知与关闭衔接 — 确定法规适用范围
CTR第37、38条处理提前终止及其原因。选择通知流程前，先判断是否与获益风险变化有关。
CTIS提前终止：将通知与关闭衔接 — 建立工作记录
准备决定日期、医学理由、随访安排、中心沟通、产品处置和未完成数据。即使未达到入组目标，也应明确结果编制责任。
CTIS提前终止：将通知与关闭衔接 — 发布前核查
- 核对各国终止范围。
- 记录参与者告知与随访。
- 保留分析和披露责任。
CTIS提前终止：将通知与关闭衔接 — 记录决定并交接
记录正式通知后的遗留事项。申办者批准应涵盖安全随访、数据访问和解释不完整结果所需证据，而不只是最后一次中心访视。
常见问题
- 提前终止能免除结果报告吗？
- 不能这样假定。应评估适用义务并解释不完整数据。
- 商业原因和安全原因可以混写吗？
- 应分别准确记录，并根据实质事实选择路径。