.jpg){kind=link}
- Опубликовано
- Обновлено
- Источники проверены
Прекращение касается участников, доказательств и раскрытия результатов; закрытие бюджета не завершает эти обязанности.
CTIS — Нормативная область
Статьи 37 и 38 CTR рассматривают прекращение и причины. Сначала определите связь с изменением пользы и риска.
CTIS — Рабочий документ
Пакет включает дату решения, медицинскую причину, наблюдение, коммуникации, судьбу продукта и открытые данные. Ответственный за результаты нужен и при недостигнутом наборе.
CTIS — Проверка перед выпуском
- Сверить охват между странами.
- Документировать информирование и помощь участникам.
- Сохранить ответственность за анализ и раскрытие.
CTIS — Решение и передача
Запишите незакрытые задачи после уведомления. Спонсор утверждает наблюдение, доступ к данным и доказательства для интерпретации неполных результатов, а не только последний визит.
Частые вопросы
- Отменяется ли отчетность по результатам?
- Не предполагайте этого. Оцените обязанности и объясните неполные данные.
- Можно смешивать коммерческие и безопасностные причины?
- Точно запишите каждую; путь определяется фактами.