.jpg){kind=link}
- Publicación
- Actualización
- Fuentes revisadas
La finalización implica participantes, evidencia y divulgación; cerrar el presupuesto no completa estas tareas.
CTIS — Ámbito normativo
Los artículos 37 y 38 del CTR contemplan finalización y motivos. Clasifique su relación con cambios de beneficio-riesgo antes de elegir el trámite.
CTIS — Registro de trabajo
Prepare fecha de decisión, justificación médica, seguimiento, comunicación a centros, destino del producto y datos pendientes. Mantenga responsable de resultados aunque no se alcance el reclutamiento previsto.
CTIS — Comprobación de publicación
- Conciliar alcance entre países.
- Documentar información y seguimiento de participantes.
- Conservar responsabilidades de análisis y divulgación.
CTIS — Decisión y traspaso
Registre pendientes tras la notificación. La aprobación del promotor debe cubrir seguridad, acceso a datos y pruebas para interpretar resultados incompletos, además de la última visita.
Preguntas frecuentes
- ¿Se elimina la obligación de resultados?
- No lo presuponga. Evalúe requisitos y explique datos incompletos.
- ¿Pueden mezclarse motivos comerciales y de seguridad?
- Registre cada motivo con precisión y determine la vía por los hechos.