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- Pubblicazione
- Aggiornamento
- Fonti verificate
La conclusione riguarda partecipanti, evidenza e divulgazione; chiudere il budget non completa questi compiti.
CTIS — Ambito normativo
Gli articoli 37 e 38 CTR trattano conclusione e motivi. Classificare il legame con modifiche del beneficio-rischio prima di scegliere il flusso.
CTIS — Documento operativo
Preparare data decisionale, motivo medico, follow-up, comunicazioni, destinazione del prodotto e dati aperti. Assegnare i risultati anche senza raggiungere il reclutamento previsto.
CTIS — Verifica prima del rilascio
- Riconciliare ambito tra paesi.
- Documentare informazione e assistenza ai partecipanti.
- Conservare responsabilità di analisi e divulgazione.
CTIS — Decisione e passaggio di consegne
Registrare attività aperte dopo la notifica. Il promotore approva sicurezza, accesso ai dati e prove per interpretare risultati incompleti, oltre all’ultima visita.
Domande frequenti
- Scompare l’obbligo dei risultati?
- Non presumerlo. Valutare requisiti e spiegare dati incompleti.
- Si possono confondere motivi commerciali e di sicurezza?
- Registrare correttamente ciascuno e scegliere in base ai fatti.