CliniGA CRO

CliniGA CRO ब्लॉग

CTIS समयपूर्व समापन: सूचना और बंद करने की योजना

समयपूर्व समापन प्रतिभागियों, प्रमाण और प्रकटीकरण का निर्णय है; बजट बंद करने से ये जिम्मेदारियाँ पूरी नहीं होतीं।

आवरण चित्र: CTIS समयपूर्व समापन: सूचना और बंद करने की योजना
फ़ोटो: U.S. Department of Energy from United States · लाइसेंस: Public domain · चित्र को काटकर उसका आकार बदला गया है।
प्रकाशन
अद्यतन
स्रोतों की जाँच

समयपूर्व समापन प्रतिभागियों, प्रमाण और प्रकटीकरण का निर्णय है; बजट बंद करने से ये जिम्मेदारियाँ पूरी नहीं होतीं।

समापन कारण का वर्गीकरण

CTR अनुच्छेद 37 और 38 समापन तथा कारणों को देखते हैं। सूचना मार्ग से पहले लाभ-जोखिम बदलाव से उसका संबंध वर्गीकृत करें।

निर्णय और अनुवर्ती पैकेज

निर्णय तारीख, चिकित्सकीय कारण, अनुवर्ती व्यवस्था, केंद्र संचार, उत्पाद निपटान और खुले डेटा का पैकेज बनाएँ। भर्ती लक्ष्य न पूरा होने पर भी परिणाम तैयार करने का जिम्मेदार रखें।

प्रतिभागी तथा परिणाम जिम्मेदारियाँ

  • देशों में समापन दायरा मिलाएँ।
  • प्रतिभागी जानकारी और अनुवर्ती देखभाल दर्ज करें।
  • विश्लेषण और प्रकटीकरण जिम्मेदारियाँ बनाए रखें।

सूचना के बाद बचे कार्य

आधिकारिक सूचना के बाद बाकी काम दर्ज करें। प्रायोजक अनुमोदन में सुरक्षा, डेटा पहुँच और अधूरे परिणाम समझने के प्रमाण हों, केवल अंतिम केंद्र दौरा नहीं।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

क्या जल्दी समापन से परिणाम रिपोर्टिंग समाप्त होती है?
ऐसा न मानें। लागू दायित्व देखें और अधूरे डेटा समझाएँ।
क्या व्यावसायिक और सुरक्षा कारण मिल सकते हैं?
हर कारण सही लिखें और वास्तविक तथ्यों से मार्ग तय करें।

स्रोत

  1. CTR अनुच्छेद 37–38: परीक्षण समापन
  2. EMA की CTIS पुस्तिका: परीक्षण का अंत