
- النشر
- التحديث
- التحقق من المصادر
الإنهاء المبكر قرار يخص المشاركين والأدلة والإفصاح؛ ولا يكتمل بإغلاق ميزانية المشروع.
تصنيف سبب الإنهاء
تتناول المادتان 37 و38 من CTR الإنهاء وأسبابه. حدد علاقته بتغير المنفعة والمخاطر قبل اختيار مسار الإخطار.
حزمة القرار والمتابعة
جهز تاريخ القرار والمبرر الطبي والمتابعة والتواصل مع المراكز والتصرف بالمنتج والبيانات المفتوحة. عين مسؤولا للنتائج حتى إن لم يبلغ التجنيد هدفه.
التزامات المشاركين والنتائج
- طابق نطاق الإنهاء بين الدول.
- وثق إبلاغ المشاركين ومتابعتهم.
- احفظ مسؤوليات التحليل والإفصاح.
الأعمال المفتوحة بعد الإخطار
سجل الأعمال المفتوحة بعد الإخطار الرسمي. ينبغي لاعتماد الراعي أن يشمل متابعة السلامة والوصول إلى البيانات وأدلة تفسير النتائج الناقصة، وليس الزيارة الختامية وحدها.
الأسئلة الشائعة
- هل يلغي الإنهاء المبكر الإبلاغ عن النتائج؟
- لا تفترض ذلك. قيّم الالتزامات المنطبقة واشرح البيانات غير المكتملة.
- هل يمكن جمع الأسباب التجارية وأسباب السلامة؟
- سجل كل سبب بدقة وحدد المسار وفق الوقائع الجوهرية.