- Yayın
- Güncelleme
- Kaynak kontrolü
EDC içindeki veri temizliği, laboratuvar, güvenlilik veya randomizasyon kayıtlarıyla uyumu göstermez. Mutabakat için tanımlı popülasyon, karşılaştırılabilir anahtarlar ve eşleşmeyen kayıtları açıklayacak bir sorumlu gerekir.
Karşılaştırma popülasyonunu tanımlayın
Her aktarımı, katılımcı tanımlayıcılarını, saat dilimini, birimleri ve beklenen sıklığı açıklayan arayüz envanteri hazırlayın. Eksik kaydı olağan zaman farkından ayırın. Kaynak sistemi kimin düzeltebileceğini belirleyin; uyuşmazlığı yalnız sonraki tabloda onarmayın.
Uyuşmazlık izini koruyun
Güvenlilik mutabakatında olay tanımlayıcılarını ve uzlaşılan alanları çalışma prosedürüne göre karşılaştırın. Uyuşmazlık listesi iki değeri, çekim sürümlerini, kararı ve düzeltme ya da kabul gerekçesini göstermelidir. Klinik yorum uygun nitelikteki inceleyenlerde kalmalıdır.
Mutabakat kontrolleri
- Eşleştirmeden önce katılımcı ve ziyaret anahtarlarının tekilliğini kontrol edin.
- Beklenen dosyaları kaydedin ve eksik teslimatı araştırın.
- Onaylı düzeltmelerden sonra etkilenen karşılaştırmaları yineleyin.
Açıklanmış popülasyonu kabul edin
Karşılaştırılan popülasyonun tamamı açıklanabiliyor ve önemli farkların kararı kaydedilmişse döngüyü kabul edin. Çekimleri, eşleştirme kurallarını ve istisna kararlarını koruyun; karşılaştırma, kişisel çalışma notları yeniden kurulmadan anlaşılabilmelidir. Tekrarlanan aktarımda önceki dosyanın tamamının mı yoksa yalnız değişen satırların mı geldiğini açıklayın. Bu bilgi olmadan yapılan yükleme yinelenen olaylara veya kayıp düzeltmelere neden olabilir; alıcı ekibin kabul kontrolü dosyanın aktarım türünü kapsamalıdır. Bu ayrımı kaydedin.
Sık sorulan sorular
- Mutabakat bütün sistemlerde aynı metin mi demektir?
- Hayır. Sistemlerin farklı amaç ve terminolojilerini koruyarak üzerinde uzlaşılan alanları karşılaştırın.
- Eşleşmeyen satırlar çıkarılabilir mi?
- Yalnızca mutabakat izini koruyan yetkili ve gerekçeli bir kararla ele alınabilir.