- Pubblicazione
- Aggiornamento
- Fonti verificate
La pulizia nell’EDC non dimostra concordanza con laboratorio, sicurezza o randomizzazione. Servono popolazione definita, chiavi confrontabili e un responsabile capace di spiegare le righe non abbinate.
Definire la popolazione
Inventariate trasferimenti, identificativi, fusi orari, unità e frequenza. Distinguete un dato assente da uno sfasamento temporale legittimo. Stabilite chi corregge la fonte; non riparate il problema soltanto in un foglio a valle.
Conservare la traccia degli scarti
Nella riconciliazione di sicurezza confrontate identificativi degli eventi e attributi concordati secondo procedura. L’elenco degli scarti mostra entrambi i valori, versioni, decisione e prova di correzione o spiegazione accettata. Lasciate l’interpretazione clinica ai revisori qualificati.
Controlli di riconciliazione
- Verificare unicità di partecipante e visita prima dell’abbinamento.
- Registrare file attesi e indagare consegne mancanti.
- Ripetere i confronti interessati dopo correzioni approvate.
Accettare una popolazione spiegata
Accettate il ciclo quando tutta la popolazione è spiegata e gli scarti importanti hanno una decisione. Conservate estrazioni, regole ed eccezioni senza dipendere da appunti privati. Precisate se una consegna ripetuta sostituisce il file oppure contiene solo righe modificate: altrimenti possono nascere duplicati o perdere correzioni.
Domande frequenti
- Riconciliare significa usare testo identico ovunque?
- No. Confrontate attributi concordati rispettando scopi e terminologie dei sistemi.
- Si possono eliminare righe non abbinate?
- Solo con decisione autorizzata e motivata che preservi la traccia della riconciliazione.