- Publicación
- Actualización
- Fuentes revisadas
Limpiar el EDC no demuestra concordancia con laboratorio, seguridad o aleatorización. La conciliación requiere población definida, claves comparables y un responsable que explique las entradas no emparejadas.
Definir población comparada
Inventaríe transferencias, identificadores, zonas horarias, unidades y frecuencia. Distinga registros ausentes de diferencias temporales legítimas. Acuerde quién corrige el sistema de origen; no repare el problema únicamente en una hoja posterior.
Mantener el rastro de diferencias
En seguridad, compare identificadores de acontecimientos y atributos acordados según el procedimiento. El registro de diferencias muestra ambos valores, versiones, decisión y prueba de corrección o explicación aceptada. Reserve la interpretación clínica a revisores cualificados.
Controles de conciliación
- Comprobar unicidad de claves de participante y visita.
- Registrar archivos esperados e investigar entregas ausentes.
- Repetir comparaciones afectadas después de correcciones aprobadas.
Aceptar una población explicada
Acepte el ciclo cuando toda la población esté explicada y las diferencias importantes tengan una resolución. Conserve extracciones, reglas y excepciones para comprenderlo sin notas privadas. Aclare si una entrega repetida sustituye el archivo anterior o contiene solo filas modificadas; de lo contrario pueden aparecer duplicados o perderse correcciones.
Preguntas frecuentes
- ¿Conciliar implica texto idéntico en todos los sistemas?
- No. Compare atributos acordados respetando fines y terminología distintos.
- ¿Pueden descartarse filas no emparejadas?
- Solo mediante resolución autorizada y justificada que preserve la trazabilidad.