- النشر
- التحديث
- التحقق من المصادر
لا يثبت تنظيف EDC توافقه مع سجلات المختبر أو السلامة أو التوزيع العشوائي. تحتاج المطابقة إلى مجتمع بيانات محدد ومفاتيح قابلة للمقارنة ومسؤول يشرح السجلات غير المتطابقة.
تعريف مجتمع المقارنة
أنشئ جرداً للواجهات يبين النقل ومعرفات المشاركين والمناطق الزمنية والوحدات والتواتر المتوقع. افصل السجل المفقود عن فرق توقيت مشروع. اتفق على الفريق الذي يصحح النظام الأصلي؛ لا تعالج الاختلاف في جدول لاحق فقط.
حفظ مسار الاختلافات
في مطابقة السلامة، قارن معرفات الأحداث والسمات المتفق عليها وفق إجراء الدراسة. ينبغي أن يظهر سجل الاختلاف القيمتين وإصدارات الاستخراج والقرار ودليل التصحيح أو التفسير المقبول. اترك التفسير السريري للمراجعين المؤهلين.
فحوص المطابقة
- تحقق من تفرد مفاتيح المشارك والزيارة قبل الربط.
- سجل الملفات المتوقعة وابحث أسباب التسليم الغائب.
- أعد المقارنات المتأثرة بعد التصحيحات المعتمدة.
قبول مجتمع بيانات مفسر
اقبل الدورة عندما تكون كل السجلات ضمن المجتمع مفسرة والاختلافات المهمة محسومة بقرار. احفظ الاستخراجات والقواعد والاستثناءات لفهم المقارنة دون إعادة بناء ملاحظات خاصة. حدد إن كان التسليم المتكرر يستبدل الملف السابق أم يضم الصفوف المعدلة فقط، تجنباً لتكرار الأحداث أو فقد التصحيحات.
الأسئلة الشائعة
- هل المطابقة تعني نصوصاً متطابقة في الأنظمة؟
- لا. قارن السمات المتفق عليها مع احترام اختلاف أغراض الأنظمة ومصطلحاتها.
- هل يمكن إسقاط الصفوف غير المتطابقة؟
- فقط بقرار مخول ومبرر يحافظ على مسار المطابقة.