- Yayın
- Güncelleme
- Kaynak kontrolü
Merkez eklemek, mevcut araştırmanın kontrollü biçimde genişletilmesidir. Hasta alımındaki açık bu kararı açıklayabilir; ancak yeni merkezin hazırlığını veya ilgili düzenleyici adımların tamamlandığını göstermez.
Önerilen ilaveyi tanımlayın
Merkeze ilişkin sunum gerekliliklerini güncel TİTCK ve etik kurul başvuru kılavuzlarından inceleyin. Önerilen araştırmacı ve kurumu, zaten izinli merkezden ayırın. Tanıdık hastane adı veya destekleyicinin fizibilite onayı; çalışmaya özgü belgelerin ve kararların yerine geçmez. Araştırmacı değişikliğiyle merkez ilavesinin aynı işlem olduğunu da varsaymayın.
Merkeze özgü kanıt paketi kurun
Önerdiğimiz kanıt paketi; araştırmacı niteliklerini, yerel olanakları, sözleşme durumunu, sigorta etkisini, olur iletişim bilgilerini ve eczane düzenini birleştirir. Bağımlılıkları önerilen açılış tarihine göre kaydedin. Hizmeti başka kurum veriyorsa operasyonel arayüzü ve bunu açıklamak için gereken belgeleri belirleyin. Açık konuları genel bir merkez hazırlığı başlığında birleştirmek yerine ayrı sorumlulara bağlayın.
Mutabakat sonrası kullanıma açın
- Kurum, araştırmacı ve adresi merkeze özgü tüm belgelerde doğrulayın.
- Önerilen gönüllü dağılımını sigorta, bütçe ve ürün tedarikiyle uzlaştırın.
- İlgili kararları, imzalı anlaşmaları ve güncel onaylı gönüllü materyallerini doğrulayın.
- Eczane, laboratuvar ve acil bakım kontrollerinden sonra adı belli açılış kararını kaydedin.
İlk gönüllünün yolunu kontrol edin
İlk ziyareti randevu, olur, uygunluk doğrulaması, ürün teslimi ve güvenlilik iletişimi üzerinden yürütün. Hasta alımından önce açıkları kapatın. İzin tarihiyle ilk gönüllü alımını sonraki raporlarda ayırt edebilmek için ilave tarihçesini koruyun.
Sık sorulan sorular
- Destekleyicinin seçimi merkezi açar mı?
- Hayır. Seçim iç kilometre taşıdır; ilgili kararlar ve operasyonel hazırlık ayrıca uzlaştırılmalıdır.
- Yeni merkez aynı olur iletişim bilgilerini kullanmalı mı?
- Çalışma bilgileri ortak olabilir; yerel araştırmacı ve gönüllü iletişim bilgileri merkeze özgü doğrulanmalıdır.