- Опубликовано
- Обновлено
- Источники проверены
Новый центр — контролируемое расширение существующего исследования. Отставание набора объясняет решение, но не доказывает готовность центра и не завершает применимые регуляторные действия.
Определите предлагаемое добавление
По актуальным руководствам TİTCK и этических комитетов установите требования к подаче. Отдельно идентифицируйте предлагаемого исследователя и учреждение, не смешивая их с уже разрешённым центром. Знакомое название больницы или положительная оценка спонсора не заменяют документов и решений для конкретного исследования.
Соберите доказательства по центру
Рекомендуемый пакет объединяет квалификацию исследователя, инфраструктуру, договор, влияние на страхование, контакты согласия и аптечную организацию. Запишите зависимости от планируемой активации. Если услугу оказывает другое учреждение, определите операционный интерфейс и документы, объясняющие такую схему.
Разрешайте запуск после сверки
- Сверьте учреждение, исследователя и адрес во всех документах центра.
- Согласуйте планируемое число участников со страхованием, бюджетом и поставками.
- Подтвердите решения, подписанные соглашения и действующие одобренные материалы участников.
- После проверок аптеки, лаборатории и экстренной помощи запишите персонально принятое решение о запуске.
Проверьте путь первого участника
Пройдите первый визит: запись, согласие, подтверждение соответствия, получение продукта и контакт по безопасности. Закройте пробелы до набора. Сохраните историю добавления, чтобы отличать дату разрешения центра от первого включения.
Частые вопросы
- Выбор спонсором активирует центр?
- Нет. Это внутренний этап; решения и операционную готовность ещё требуется согласовать.
- Контакты в согласии должны совпадать?
- Общая информация может совпадать, но местные контакты исследователя и участника проверяются для конкретного центра.