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Incorporar un centro amplía de forma controlada un estudio existente. Un déficit de reclutamiento puede explicar la decisión, pero no acredita la preparación del centro ni completa los trámites regulatorios aplicables.
Defina la incorporación propuesta
Consulte las guías actuales de TİTCK y ética para establecer los requisitos de presentación. Distinga al investigador y la institución propuestos de un centro ya autorizado. Un hospital conocido o la aprobación de viabilidad del promotor no sustituyen documentos y decisiones específicos del estudio.
Prepare pruebas específicas del centro
Recomendamos reunir cualificaciones, instalaciones locales, contrato, impacto en el seguro, contactos del consentimiento y organización de farmacia. Registre las dependencias respecto a la fecha de activación. Si otra institución presta un servicio, identifique la interfaz operativa y los documentos que explican el acuerdo.
Autorice tras la conciliación
- Verifique institución, investigador y dirección en todos los documentos del centro.
- Concilie la asignación de participantes con seguro, presupuesto y suministro.
- Confirme decisiones aplicables, acuerdos firmados y materiales aprobados vigentes.
- Documente una decisión de apertura identificada tras comprobar farmacia, laboratorio y urgencias.
Compruebe el recorrido del primer participante
Recorra reserva, consentimiento, elegibilidad, recepción del producto y contacto de seguridad del primer participante. Cierre las carencias antes de abrir reclutamiento. Conserve el historial para distinguir la autorización del centro de su primera inclusión.
Preguntas frecuentes
- ¿La selección del promotor activa el centro?
- No. Es un hito interno; deben conciliarse decisiones aplicables y preparación operativa.
- ¿Debe el nuevo centro usar los mismos contactos?
- La información general puede compartirse, pero los contactos locales deben verificarse para cada centro.