- प्रकाशन
- अद्यतन
- स्रोतों की जाँच
केंद्र जोड़ना मौजूदा अध्ययन का नियंत्रित विस्तार है। भर्ती में कमी निर्णय का कारण हो सकती है, लेकिन उससे नए केंद्र की तैयारी सिद्ध नहीं होती और लागू नियामकीय चरण पूरे नहीं होते।
प्रस्तावित केंद्र स्पष्ट करें
केंद्र की आवेदन आवश्यकताओं के लिए वर्तमान TİTCK और नैतिकता आवेदन मार्गदर्शन देखें। प्रस्तावित अन्वेषक और संस्था को पहले से अधिकृत केंद्र से अलग पहचानें। परिचित अस्पताल नाम या प्रायोजक का व्यवहार्यता अनुमोदन अध्ययन-विशिष्ट दस्तावेजों और निर्णयों का विकल्प नहीं है।
केंद्र-विशिष्ट प्रमाण पैकेज बनाएँ
हमारे सुझाए प्रमाण पैकेज में अन्वेषक की योग्यता, स्थानीय सुविधाएँ, अनुबंध की स्थिति, बीमा प्रभाव, सहमति संपर्क विवरण और फ़ार्मेसी व्यवस्था जुड़ती हैं। प्रस्तावित सक्रियण तिथि के संदर्भ में निर्भरताएँ दर्ज करें। कोई सेवा दूसरी संस्था दे तो संचालन का संपर्क-बिंदु और उसे समझाने वाले जरूरी दस्तावेज पहचानें।
मिलान के बाद ही संचालन शुरू करें
- प्रत्येक केंद्र-विशिष्ट दस्तावेज में संस्था, अन्वेषक और पते का मिलान करें।
- प्रस्तावित प्रतिभागी आवंटन का बीमा, बजट और उत्पाद आपूर्ति से मिलान करें।
- लागू निर्णय, हस्ताक्षरित समझौते और वर्तमान अनुमोदित प्रतिभागी सामग्री की पुष्टि करें।
- फ़ार्मेसी, प्रयोगशाला और आपात देखभाल की जाँच के बाद नामित संचालन-आरंभ निर्णय दर्ज करें।
पहले प्रतिभागी का मार्ग जाँचें
पहले प्रतिभागी की विज़िट का क्रम समय निर्धारण, सहमति, पात्रता पुष्टि, उत्पाद प्राप्ति और सुरक्षा संपर्क तक चलकर जाँचें। भर्ती की अनुमति से पहले अनसुलझी कमियाँ बंद करें। केंद्र जोड़ने का इतिहास सुरक्षित रखें, ताकि बाद की रिपोर्ट में उसके अधिकृत होने और पहले नामांकन की तिथियाँ अलग दिखें।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
- क्या प्रायोजक द्वारा चयन केंद्र सक्रिय कर देता है?
- नहीं। चयन आंतरिक चरण है; लागू निर्णय और संचालन तैयारी का मिलान अभी भी जरूरी है।
- क्या नए केंद्र के सहमति संपर्क विवरण भी समान होने चाहिए?
- अध्ययन जानकारी साझा हो सकती है, लेकिन स्थानीय अन्वेषक और प्रतिभागी संपर्क विवरण केंद्र-विशिष्ट रूप से सत्यापित करने चाहिए।