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- Aktualisiert
- Quellen geprüft
Ein zusätzliches Zentrum erweitert eine bestehende Studie kontrolliert. Ein Rekrutierungsrückstand kann die Entscheidung erklären, belegt aber weder die Bereitschaft des neuen Zentrums noch abgeschlossene regulatorische Schritte.
Die geplante Ergänzung bestimmen
Prüfen Sie aktuelle TİTCK- und Ethikantragsleitlinien auf zentrumsspezifische Anforderungen. Unterscheiden Sie vorgeschlagenen Prüfer und Einrichtung von einem bereits genehmigten Zentrum. Ein bekannter Krankenhausname oder eine Sponsor-Machbarkeitsfreigabe ersetzt keine studienspezifischen Unterlagen und Entscheidungen.
Ein zentrumsspezifisches Nachweispaket erstellen
Unser empfohlenes Paket verbindet Prüferqualifikation, lokale Einrichtungen, Vertragsstatus, Versicherungsfolgen, Einwilligungskontakte und Apothekenregelungen. Dokumentieren Sie Abhängigkeiten zum geplanten Aktivierungstermin. Bei Leistungen anderer Einrichtungen benennen Sie die operative Schnittstelle und zugehörige erklärende Unterlagen.
Erst nach Abgleich freigeben
- Prüfen Sie Einrichtung, Prüfer und Adresse in allen zentrumsspezifischen Unterlagen.
- Gleichen Sie Teilnehmerzuteilung mit Versicherung, Budget und Produktversorgung ab.
- Bestätigen Sie einschlägige Entscheidungen, unterzeichnete Verträge und aktuelle Teilnehmermaterialien.
- Dokumentieren Sie die benannte Freigabe nach Apotheken-, Labor- und Notfallversorgungsprüfung.
Den ersten Teilnehmerweg prüfen
Gehen Sie Planung, Einwilligung, Eignungsbestätigung, Produktempfang und Sicherheitskontakt des ersten Besuchs durch. Schließen Sie offene Lücken vor Rekrutierungsfreigabe. Erhalten Sie die Ergänzungshistorie, damit spätere Berichte Genehmigungsdatum und erste Aufnahme unterscheiden.
Häufig gestellte Fragen
- Aktiviert die Sponsorauswahl das Zentrum?
- Nein. Auswahl ist ein interner Meilenstein. Einschlägige Entscheidungen und operative Bereitschaft müssen weiter abgeglichen werden.
- Braucht das neue Zentrum dieselben Einwilligungskontakte?
- Studieninformationen können gemeinsam sein. Lokale Prüfer- und Teilnehmerkontakte benötigen zentrumsspezifische Prüfung.