- النشر
- التحديث
- التحقق من المصادر
إضافة مركز توسع مضبوط لدراسة قائمة. قد يفسر نقص التجنيد القرار، لكنه لا يثبت جاهزية المركز الجديد أو اكتمال الخطوات التنظيمية المنطبقة.
حدد الإضافة المقترحة
ارجع إلى إرشادات TİTCK والأخلاقيات الحالية لمتطلبات تقديم المركز. ميّز الباحث والمؤسسة المقترحين عن المركز المصرح له سابقاً. اسم مستشفى مألوف أو موافقة الراعي على الجدوى لا يعوض الوثائق والقرارات الخاصة بالدراسة.
كوّن حزمة أدلة خاصة بالمركز
تجمع الحزمة المقترحة مؤهلات الباحث والمرافق المحلية وحالة العقد وأثر التأمين وبيانات اتصال الموافقة وترتيبات الصيدلية. سجل الاعتماديات مقابل تاريخ التفعيل المقترح. إذا قدمت مؤسسة أخرى خدمة، حدد الواجهة التشغيلية والوثائق اللازمة لشرحها.
اسمح بالبدء بعد المطابقة
- تحقق من المؤسسة والباحث والعنوان في جميع وثائق المركز.
- طابق توزيع المشاركين المقترح مع التأمين والميزانية وإمداد المنتج.
- أكد القرارات المنطبقة والاتفاقات الموقعة ومواد المشاركين الحالية المعتمدة.
- سجل قرار بدء بمسؤول محدد بعد فحص الصيدلية والمختبر والرعاية الطارئة.
اختبر مسار أول مشارك
تتبّع زيارة أول مشارك من الحجز إلى الموافقة والأهلية واستلام المنتج واتصال السلامة. أغلق الفجوات قبل السماح بالتجنيد. احفظ تاريخ الإضافة لتمييز تاريخ ترخيص المركز عن تاريخ أول إدراج في التقارير اللاحقة.
الأسئلة الشائعة
- هل اختيار الراعي يفعّل المركز؟
- لا. الاختيار مرحلة داخلية؛ وتبقى مطابقة القرارات والجاهزية التشغيلية مطلوبة.
- هل يستخدم المركز الجديد بيانات الاتصال نفسها في الموافقة؟
- قد تتشارك الدراسة معلومات عامة، لكن بيانات الباحث والتواصل المحلي تحتاج تحققاً خاصاً بالمركز.