- Yayın
- Güncelleme
Tedavi kesildikten sonra hangi verilerin gerekli olduğu araştırmanın hedeflediği etkiye bağlıdır. Bu konu yalnız analiz aşamasında çözülürse gerekli sonlanım bilgisi hiç toplanmamış olabilir. Veri ihtiyacı ile katılımcının tercihleri birlikte planlanmalıdır.
Soruyu ve varsayımları tanımlayın
Tedavinin sürmesi, takip ziyaretlerine katılım ve belirli veri türlerine izin verilmesini ayrı değerlendirin. Katılımcıya baskı yapmadan devam eden takip seçeneklerini açıklayan bir süreç kurun. Hangi ölçümün ne zaman gerekli olduğunu, yöntemin değişip değişemeyeceğini ve klinik soruyla bağlantısını protokolde tutarlı tanımlayın.
Varsayımsal çalışma örneği
Varsayımsal bir çalışmada araştırma tedavisini bırakan kişi yalnız kısa bir sonlanım değerlendirmesine katılmayı kabul eder. Ekip bu seçeneğin protokol ve izin kapsamındaki uygunluğunu değerlendirir. Tedaviyi bırakmayı otomatik olarak tüm temasın bitmesi saymaz; kişinin istemediği veri toplamayı da sürdürmez.
Tasarım inceleme kontrolleri
- Tedavi kesilmesi ve veri toplama iznini ayrı kaydedin.
- Sonlanım için gerekli minimum takip seçeneklerini önceden değerlendirin.
- Toplanamayan gözlemlerin nedenlerini ve iletişim sınırlarını belgeleyin.
Kararı ve sınırlarını kaydedin
Kabul edilen plan operasyon ekiplerinin hangi veriyi neden istediğini anlayabilmesini sağlar. Eksik veri değerlendirmesinde tedavi sonrası gözlemlerin rolü açıkça gösterilir. Devam eden takip, kişinin haklarını ve yerel izin koşullarını gözetir; araştırmanın istatistiksel ihtiyacı katılımcının kararının yerine geçmez ve kesin veri tamlığı vaadi verilmez.
Sık sorulan sorular
- Tedavi bırakılınca bütün veri gereksiz mi?
- Hayır. Hedeflenen etki sorusu sonraki gözlemleri gerektirebilir.
- Takibe devam etmek zorunlu tutulabilir mi?
- Katılımcının hakları, tercihleri ve geçerli izin koşulları gözetilmelidir.