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उपचार बंद होने के बाद कौन-से अवलोकन आवश्यक रहते हैं, यह परीक्षण के लक्षित प्रभाव पर निर्भर करता है। इस प्रश्न को विश्लेषण तक टालने का अर्थ हो सकता है कि जरूरी परिणाम कभी एकत्र ही नहीं हुए। जानकारी की आवश्यकताओं की योजना प्रतिभागियों की प्राथमिकताओं और जारी अनुमति के साथ बनाएँ।
प्रश्न और मान्यताएँ परिभाषित करें
उपचार जारी रखने, विज़िट में भाग लेने और खास प्रकार के डेटा की अनुमति पर अलग-अलग विचार करें। ऐसी प्रक्रिया बनाएँ जो प्रतिभागियों पर दबाव डाले बिना अनुवर्ती विकल्प समझाए। परिचालन टीमें कार्यान्वयन शुरू करें, उससे पहले परिभाषित करें कि कौन-से मापन चाहिए, वे कब एकत्र होंगे, माध्यम बदल सकता है या नहीं और वे प्रोटोकॉल के प्रश्न से कैसे जुड़े हैं।
काल्पनिक अध्ययन का उदाहरण
एक काल्पनिक परीक्षण में व्यक्ति अध्ययन उपचार बंद कर देता है, लेकिन संक्षिप्त समापन बिंदु आकलन के लिए सहमत होता है। टीम जाँचती है कि यह विकल्प प्रोटोकॉल और सहमति के दायरे के अनुरूप है या नहीं। वह न यह मानती है कि उपचार बंद करने से हर संपर्क समाप्त हो जाता है, न उस डेटा का संग्रह जारी रखती है जिसके लिए व्यक्ति ने मना किया है।
डिज़ाइन समीक्षा के जाँच बिंदु
- उपचार की समाप्ति को डेटा संग्रह जारी रखने की अनुमति से अलग दर्ज करें।
- प्रोटोकॉल के भीतर न्यूनतम आवश्यक समापन बिंदु अनुवर्ती विकल्पों का अग्रिम मूल्यांकन करें।
- अनुपलब्ध अवलोकनों के कारण और संपर्क की सहमत सीमाएँ दस्तावेज़ित करें।
निर्णय और उसकी सीमाएँ दर्ज करें
स्वीकृत योजना परिचालन कर्मियों को समझाने देती है कि कौन-सी जानकारी चाहिए और क्यों। अनुपलब्ध डेटा के आकलन में उपचार बंद होने के बाद के परिणामों की भूमिका स्पष्ट करें। जारी अनुवर्ती प्रतिभागी के अधिकारों और लागू अनुमति शर्तों का सम्मान करता है; सांख्यिकीय आवश्यकताएँ प्रतिभागी के निर्णय की जगह नहीं लेतीं और परिस्थितियाँ चाहे जो हों, पूर्ण डेटा के वादे को उचित नहीं ठहरा सकतीं।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
- क्या उपचार बंद होने के बाद सभी अवलोकन अनावश्यक हैं?
- नहीं। लक्षित उपचार प्रभाव का प्रश्न बाद के परिणामों की माँग कर सकता है।
- क्या अनुवर्ती जारी रखना अनिवार्य बनाया जा सकता है?
- प्रतिभागी के अधिकारों, प्राथमिकताओं और वैध अनुमति शर्तों का सम्मान करना आवश्यक है।