- Yayın
- Güncelleme
Uygunluk, ziyaret zamanı veya sonlanım tanımı değişen bir protokol yalnız operasyon takvimini etkilemez. Karşılaştırılabilirlik, örneklem varsayımları ve analiz yorumunda da sonuçlar doğurabilir. Değişiklik incelemesine istatistiksel etki değerlendirmesini dahil edin.
Soruyu ve varsayımları tanımlayın
Değişen öğeyi bilimsel soru, veri toplama ve planlanan analizle ilişkilendirin. Önceki ve yeni sürümle dahil edilen katılımcıların aynı tanımlarla değerlendirilebilip değerlendirilemeyeceğini inceleyin. Karar sırasında hangi verilerin görülmüş olduğunu kaydedin; kör bilgiyle yapılan inceleme ile sonuç bilgisine dayanan değişikliği birbirinden ayırın.
Varsayımsal çalışma örneği
Varsayımsal bir araştırmada birincil ziyaret penceresi genişletilir. Ekip değişikliği yalnız gecikme sorununu azaltan bir düzeltme saymaz. Ölçüm zamanlarının anlamını, eski ve yeni katılımcıların eşlemesini ve örneklem hesabındaki veri bulunabilirliği varsayımını istatistikçiyle birlikte değerlendirir.
Tasarım inceleme kontrolleri
- Değişiklikten etkilenen sonlanım, popülasyon ve analiz öğelerini haritalayın.
- Karar tarihini ve erişilen bilgi düzeyini açıkça kaydedin.
- Yeni kuralların eski veriye uygulanabilirliğini örnek katılımcılarla sınayın.
Kararı ve sınırlarını kaydedin
Kabul edilen etki notu değişikliğin gerekçesini, olası yanlılık riskini ve raporlama sonucunu açıklar. Gerekli inceleme ve onay süreçleri izlenir. Daha olumlu görünen sonuç üretmesi, bir analitik değişikliğin bilimsel gerekçesi olamaz. Eski kuralların izi ve geçiş kararları korunur; protokol, analiz planı ve rapor sürümleri uzlaştırılır.
Sık sorulan sorular
- Operasyonel değişiklik analizden bağımsız mı?
- Her zaman değil. Zamanlama veya ölçüm değişimi sonlanımın anlamını etkileyebilir.
- Değişiklik öncesi veri silinir mi?
- Hayır. Kaynak veri korunur ve analitik kullanım gerekçesi açıklanır.